Bloqueio de Cateter Bicarbonato vs Heparina em Pacientes Crônicos em Hemodiálise (BICATH)

Um estudo prospectivo, randomizado, clínico e aberto no Hospital General "Dr. Miguel Silva" de Morelia, México.

O período do estudo será entre 16 de agosto de 2019 a 16 de novembro de 2019. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do bloqueio do cateter com bicarbonato versus heparina em pacientes crônicos em hemodiálise. O desfecho primário será a função do cateter. Os desfechos secundários serão complicações infecciosas, complicações trombóticas e frequência de efeitos adversos entre os grupos.

Todos os pacientes forneceram consentimento informado por escrito antes da inscrição. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Hospital Geral "Dr. Miguel Silva" Comitê de Ética em Pesquisa, registro nº 17-CI-16053153, e Comitê de Ética e Pesquisa, com registro nº 16-CEI-004-20161212, Registro do estudo nº 479/01/9.

São elegíveis pacientes entre 18-65 anos, hemodiálise crônica incidente ou prevalente, com 1 mês de estabilidade clínica e com cateter temporal como acesso vascular para hemodiálise. Um total de 60 pacientes serão incluídos no estudo. Todos os pacientes serão divididos aleatoriamente em um dos dois grupos: SBCL (n=30), grupo intervenção e HCL (n=30), como grupo controle.

Antes de cada tratamento de hemodiálise, os cateteres e conexões serão inspecionados quanto a vazamentos, evidências de danos, infecção no local de saída e infecção no túnel. A solução intraluminal SBCL ou HCL será removida antes de conectar o cateter de hemodiálise a uma máquina de diálise antes de qualquer tratamento.

Durante cada tratamento, os pacientes serão prescritos e monitorados quanto a complicações e o tratamento padrão será fornecido a todos os pacientes. Após cada tratamento, o sangue será lavado das linhas de diálise com solução salina a 0,9% de volta ao paciente. Após a conclusão do tratamento, todos os cateteres serão irrigados com 10 mL de solução salina 0,9% por linha de sangue, respectivamente; após a irrigação com soro fisiológico, será prescrito bloqueio do cateter; grupo SBCL com solução de bicarbonato de sódio a 7,5%, na dose de 2 mililitros por lúmen, e grupo HCL com heparina sódica na concentração de 1000 unidades por mililitro, na dose de 2 mililitros por lúmen. As trocas de curativos no local de saída do cateter ocorreram após cada tratamento de HD.

O cateter não tunelizado Niagra 13,5 French/20 cm será o acesso vascular padrão. Todos os cateteres venosos centrais serão inseridos por um operador especializado sob estrito protocolo asséptico. Os cuidados com o cateter serão realizados por pessoal de diálise treinado. No final da diálise, todos os cateteres serão lavados e bloqueados com a respectiva solução de braço.

A avaliação da função será baseada em medições de pressão e fluxo na linha arterial, bem como medições das pressões e fluxo da linha arterial e venosa durante as sessões de hemodiálise. Complicações infecciosas e trombóticas serão avaliadas conforme definido.