Bikarbonat vs heparinkateterlås hos patienter med kronisk hemodialys (BICATH)

En prospektiv, randomiserad, klinisk, öppen studie vid sjukhusets allmänna "Dr. Miguel Silva" de Morelia, Mexiko.

Studieperioden kommer att vara mellan 16 augusti 2019 till 16 november 2019. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av kateterlåsning med bikarbonat vs heparin hos kroniska hemodialyspatienter. Primärt resultat blir kateterfunktion. Sekundära utfall kommer att vara Infektiösa komplikationer, trombotiska komplikationer och frekvens av negativa effekter mellan grupper.

Alla patienter lämnade skriftligt informerat samtycke före inskrivningen. Försöksprotokollet godkändes av sjukhusets general "Dr. Miguel Silva" Internal Review Board, registernummer 17-CI-16053153, och Research & Ethics Committee, med registernummer 16-CEI-004-20161212, Studieregister # 479/01/9.

Patienter mellan 18-65 år, incident eller utbredd kronisk hemodialys, med 1 månads klinisk stabilitet och med temporal kateter som vaskulär tillgång för hemodialys är berättigade. Totalt kommer 60 patienter att ingå i studien. Alla patienter kommer att slumpmässigt fördelas i en av två grupper: SBCL (n=30), interventionsgrupp och HCL (n=30), som kontrollgrupp.

Före varje hemodialysbehandling kommer katetrar och anslutningar att inspekteras för läckor, tecken på skador, infektion från utgångsplatsen och tunnelinfektion. Intraluminal SBCL- eller HCL-lösning kommer att tas bort innan hemodialyskatetern ansluts till en dialysmaskin före någon behandling.

Under varje behandling kommer patienter att ordineras och övervakas för komplikationer och standardbehandling kommer att ges till varje patient. Efter varje behandling kommer blodet att sköljas från dialyslinjerna med 0,9 % koksaltlösning tillbaka till patienten. Efter avslutad behandling kommer alla katetrar att spolas med 10 mL 0,9 % saltlösning per blodlinje respektive, efter koksaltspolning kommer kateterlås att ordineras; SBCL-grupp med 7,5 % natriumbikarbonatlösning, i en dos av 2 milliliter per lumen, och HCL-grupp med natriumheparin i en koncentration av 1000 enheter per milliliter, vid en dos av 2 milliliter per lumen. Förbandsbyten vid kateterutgångsstället inträffade efter varje HD-behandling.

Niagra 13,5 fransk/20 cm icke-tunnelkateter kommer att vara standard vaskulär åtkomst. Alla centrala venkatetrar kommer att införas av en expertoperatör enligt strikt aseptisk protokoll. Katetervård kommer att utföras av utbildad dialyspersonal. I slutet av dialysen kommer alla katetrar att spolas och låsas med respektive armlösning.

Funktionsbedömning kommer att baseras på både tryck- och flödesmätningar på artärlinjen, samt mätningar av arteriella och venösa linjetryck och flöde under hemodialyssessioner. Infektiösa och trombotiska komplikationer kommer att bedömas enligt definitionen.