慢性血液透析患者的碳酸氢盐与肝素导管锁 (BICATH)

总医院“博士”的一项前瞻性、随机、临床、开放标签试验。 Miguel Silva" de Morelia，墨西哥。

学习时间为2019年8月16日至2019年11月16日。 本研究的目的是评估在慢性血液透析患者中​​使用碳酸氢盐与肝素封管导管的疗效。 主要结果将是导管功能。 次要结果将是感染性并发症、血栓并发症和组间不良反应的频率。

所有患者在入组前均提供了书面知情同意书。 试验方案得到了总医院“博士”的批准。 Miguel Silva” 内部审查委员会，注册号 17-CI-16053153，研究与伦理委员会，注册号 16-CEI-004-20161212，研究注册号 479/01/9。

患者年龄在 18-65 岁之间，患有慢性血液透析或正在接受慢性血液透析，具有 1 个月的临床稳定性，并使用颞侧导管作为血液透析的血管通路。 共有 60 名患者将被纳入研究。 所有患者将被随机分配到两组中的一组：SBCL (n=30)，干预组和 HCL (n=30)，作为对照组。

在每次血液透析治疗之前，将检查导管和连接是否有泄漏、损坏迹象、出口部位感染和隧道感染。 在任何治疗之前将血液透析导管连接到透析机之前，将去除管腔内的 SBCL 或 HCL 溶液。

在每次治疗期间，将为患者开处方并监测并发症，并为每位患者提供标准治疗。 每次治疗后，血液将用 0.9% 的生理盐水从透析管路冲洗回患者。 治疗结束后，每根血管分别用10 mL 0.9%生理盐水冲洗所有导管，生理盐水冲洗后，进行导管封管； SBCL组用7.5%碳酸氢钠溶液，剂量为2毫升/腔，HCL组用浓度为1000单位/毫升的肝素钠，剂量为2毫升/腔。 每次 HD 治疗后都会更换导管出口部位的敷料。

Niagra 13.5 French/20 cm 非隧道式导管将成为标准的血管通路。 所有中心静脉导管都将由专业操作员按照严格的无菌规程插入。 导管护理将由训练有素的透析人员进行。 在透析结束时，所有导管都将用相应的手臂溶液冲洗和锁定。

功能评估将基于动脉管路的压力和流量测量，以及血液透析期间动脉和静脉管路压力和流量的测量。 感染和血栓并发症将按定义进行评估。