中等度から重度のTBIにおける新しい学習と記憶（NLM）を改善するための記憶を強化するための戦略ベースの技術（STEM） (STEM)
2025年3月18日 更新者：Nancy Chiaravalloti、Kessler Foundation
中等度から重度のTBIにおける新しい学習と記憶（NLM）を改善するための記憶を強化するための戦略ベースの技術（STEM）：ランダム化された臨床試験
この調査研究の目的は、外傷性ブライアン損傷 (TBI) を持つ人の記憶力強化技術の有効性を調査することです。
この研究は、この技術がTBI患者の記憶力と日常生活での機能改善にどの程度役立つかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
新しい学習や記憶などの高レベルの認知処理の障害は、外傷性脳損傷 (TBI) では一般的であり、職業的および社会的機能を含む日常生活の複数の側面に悪影響を及ぼします。
それにもかかわらず、日常の機能を改善するためにこれらの認知障害を修復しようとした研究はほとんどありません.
従来のリハビリテーション プロトコルにはまだ適用されていませんが、認知心理学の多くの技術は、健康な人の学習と記憶を大幅に改善します。
これらの手法には、ジェネレーション効果 (GE)、スペーシング効果 (SE)、およびテスト効果 (TE) が含まれます。
これらのテクニックは最近、8セッションの治療プロトコルである文体記憶強化（SME）に組み込まれました。これは、参加者に各テクニックについて教え、日常生活でテクニックを適用する方法を訓練し、日常生活の記憶への適用を練習するように設計されています厳しい状況。
プロトコルには、自己生成、間隔学習、および自己テストを最適に利用するために、記憶を必要とする状況を再構築する方法を参加者に教えることが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936
- Kessler Foundation
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
この研究に参加するには、次の要件を満たす必要があります。
- 私は 18 歳から 65 歳の間です。
- 私は少なくとも 1 年前に外傷性脳損傷 (TBI) を経験しています。
- 私は英語を流暢に読み、話すことができます。
- 学習能力と記憶力に問題があります。
除外基準:
- 以前に脳卒中または神経損傷/TBI 以外の病気にかかったことがある。
- 私は重度の精神疾患 (例えば、双極性障害、統合失調症、または精神病) の病歴があるか、現在大うつ病性障害、統合失調症、双極性障害 I または II と診断されています。
- 私には重大なアルコールまたは薬物乱用歴があります (入院治療)。
- 私は、研究から除外される可能性のある特定の薬を服用しています。 治験チームは私と一緒に私の薬を見直します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：幹
治療グループ (TX) は、STEM の 8 セッションを完了します (週に 2 セッション、4 週間)。セッションの長さは約 30 ～ 45 分です。
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治療グループ (TX) は、SG、SL、および RP の概念と日常生活におけるこれらのテクニックの適用を教えるために設計された SME の 8 つのセッション (週に 2 セッション、4 週間) を完了します。
セッションの長さは約 30 ～ 45 分です。
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介入なし：制御された
2 ～ 5 週の間に、1 つのグループは、神経損傷のある個人の記憶機能を改善するために使用される記憶強化プロトコルを受けます。
もう一方のグループは対照群として機能し、研究者と一緒に完全な記憶演習を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日常生活における自己申告の欠陥
時間枠：ベースラインから 5 週間 (短期追跡) およびベースラインから 7 か月 (長期追跡)
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認識不足アンケート215
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ベースラインから 5 週間 (短期追跡) およびベースラインから 7 か月 (長期追跡)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nancy Chiaravalloti, PhD、Kessler Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月12日
最初の投稿 (実際)
2019年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。