Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika založená na strategii pro zlepšení paměti (STEM) pro zlepšení nového učení a paměti (NLM) při střední až těžké TBI (STEM)

18. března 2025 aktualizováno: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Strategická technika pro zlepšení paměti (STEM) pro zlepšení nového učení a paměti (NLM) u středně těžkého až těžkého TBI: Randomizovaná klinická studie

Účelem této výzkumné studie je prozkoumat účinnost techniky zlepšení paměti u osob s traumatickým poraněním Briana (TBI). Studie je navržena tak, aby prozkoumala, jak dobře může tato technika pomoci lidem s TBI zlepšit jejich paměť a jejich schopnost lépe fungovat v každodenním životě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy vyšší úrovně kognitivního zpracování, jako je nové učení a paměť, jsou běžné u traumatického poranění mozku (TBI) a negativně ovlivňují různé aspekty každodenního života, včetně pracovního a sociálního fungování. Navzdory tomu se jen málo studií pokusilo napravit tyto kognitivní deficity s cílem zlepšit každodenní fungování. Zatímco dosud nebyly aplikovány v tradičních rehabilitačních protokolech, mnoho technik z kognitivní psychologie významně zlepšuje učení a paměť u zdravých osob. Tyto techniky zahrnují efekt generování (GE), efekt rozmístění (SE) a testovací efekt (TE). Tyto techniky byly nedávno začleněny do léčebného protokolu o 8 sezeních, Stylistic Memory Enhancement (SME), jehož cílem je naučit účastníky každé z technik, naučit je, jak tyto techniky aplikovat v každodenním životě, a procvičit jejich aplikaci na paměť každodenního života. náročných situacích. Protokol zahrnuje výuku účastníků, jak restrukturalizovat paměťově náročnou situaci, aby bylo možné optimálně využít vlastní generování, rozložené učení a sebetestování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936
        • Kessler Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Abych se mohl zúčastnit této studie, musím splnit následující požadavky:

  • Jsem ve věku 18-65 let.
  • Nejméně před rokem jsem měl traumatické poranění mozku (TBI).
  • Umím plynně číst a mluvit anglicky.
  • Mám problémy s učením a pamětí.

Kritéria vyloučení:

  • Měl jsem předchozí mrtvici nebo neurologické poranění/onemocnění jiné než TBI.
  • Mám v anamnéze závažné psychiatrické onemocnění (například bipolární poruchu, schizofrenii nebo psychózu) nebo současnou diagnózu velké depresivní poruchy, schizofrenie, bipolární poruchy I nebo II.
  • Mám významnou anamnézu zneužívání alkoholu nebo drog (lůžková léčba).
  • Užívám určité léky, které by mě mohly vyřadit z výzkumu. Studijní tým se mnou zkontroluje mé léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ZASTAVIT
Léčebná skupina (TX) absolvuje 8 sezení STEM (2 sezení týdně po dobu 4 týdnů), Sezení trvají přibližně 30-45 minut.
Behaviorální: MSP
Léčebná skupina (TX) absolvuje 8 sezení SME (2 sezení týdně po dobu 4 týdnů), navržených tak, aby učila koncepty SG, SL a RP a aplikaci těchto technik v každodenním životě. Délka relace je přibližně 30-45 minut.
Žádný zásah: Kontrolováno
Během 2. až 5. týdne podstoupí jedna skupina protokol pro zlepšení paměti, který se používá ke zlepšení funkce paměti u jedinců s neurologickým poraněním. Druhá skupina bude sloužit jako kontrolní skupina a bude s výzkumníkem absolvovat cvičení paměti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self Report Deficity v každodenním životě
Časové okno: 5 týdnů od výchozího stavu (krátkodobé sledování) a 7 měsíců od výchozího stavu (dlouhodobé sledování)

Dotazník vnímaných deficitů215

  • •20 položek; hodnotí každodenní situace, ve kterých hraje roli poznání
  • •Cronbachova alfa (dolní mez spolehlivosti) = 0,93
5 týdnů od výchozího stavu (krátkodobé sledování) a 7 měsíců od výchozího stavu (dlouhodobé sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Spolupracovníci

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-993-17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na MSP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit