Oparta na strategii technika poprawy pamięci (STEM) w celu poprawy nowego uczenia się i pamięci (NLM) w umiarkowanym do ciężkiego TBI (STEM)
18 marca 2025 zaktualizowane przez: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Oparta na strategii technika poprawy pamięci (STEM) w celu poprawy nowego uczenia się i pamięci (NLM) w umiarkowanym do ciężkiego TBI: randomizowana próba kliniczna
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności techniki poprawy pamięci u osób z urazowym urazem Briana (TBI).
Badanie ma na celu zbadanie, jak dobrze ta technika może pomóc osobom z TBI poprawić ich pamięć i zdolność do lepszego funkcjonowania w życiu codziennym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upośledzenia przetwarzania poznawczego wyższego poziomu, takie jak nowe uczenie się i pamięć, są powszechne w urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI) i negatywnie wpływają na wiele aspektów życia codziennego, w tym funkcjonowanie zawodowe i społeczne.
Mimo to niewiele badań podjęło próbę naprawy tych deficytów poznawczych w celu poprawy codziennego funkcjonowania.
Chociaż nie jest to jeszcze stosowane w tradycyjnych protokołach rehabilitacyjnych, wiele technik z psychologii poznawczej znacznie poprawia uczenie się i pamięć u zdrowych osób.
Techniki te obejmują efekt generowania (GE), efekt odstępu (SE) i efekt testowania (TE).
Techniki te zostały niedawno włączone do 8-sesyjnego protokołu leczenia, Stylistic Memory Enhancement (SME), zaprojektowanego, aby uczyć uczestników o każdej z technik, szkolić ich, jak stosować techniki w życiu codziennym i ćwiczyć ich stosowanie w codziennej pamięci wymagające sytuacje.
Protokół obejmuje nauczanie uczestników, jak zrestrukturyzować sytuację wymagającą pamięci, aby optymalnie wykorzystać samogenerację, rozłożone w czasie uczenie się i samotestowanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby wziąć udział w tym badaniu, muszę spełnić następujące wymagania:
- Jestem w wieku 18-65 lat.
- Miałem urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) co najmniej 1 rok temu.
- Potrafię czytać i mówić płynnie po angielsku.
- Mam trudności z uczeniem się i zapamiętywaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Miałem wcześniej udar lub uraz/chorobę neurologiczną inną niż TBI.
- Mam historię poważnych chorób psychicznych (na przykład zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, schizofrenii lub psychozy) lub aktualne rozpoznanie dużej depresji, schizofrenii, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego I lub II.
- Mam znaczącą historię nadużywania alkoholu lub narkotyków (leczenie szpitalne).
- Biorę pewne leki, które mogą wykluczyć mnie z badań. Zespół badawczy omówi ze mną moje leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TRZON
Grupa terapeutyczna (TX) ukończy 8 sesji STEM (2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie), Sesje trwają około 30-45 minut.
|
Grupa terapeutyczna (TX) ukończy 8 sesji SME (2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie), mających na celu nauczanie koncepcji SG, SL i RP oraz zastosowania tych technik w życiu codziennym.
Sesje trwają około 30-45 minut.
|
|
Brak interwencji: Kontrolowany
W tygodniach 2-5 jedna grupa przejdzie protokół poprawy pamięci, stosowany w celu poprawy funkcjonowania pamięci u osób z urazami neurologicznymi.
Druga grupa posłuży jako grupa kontrolna i uzupełni ćwiczenia pamięciowe z badaczem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopisowe deficyty w życiu codziennym
Ramy czasowe: 5 tygodni od wartości wyjściowej (krótkoterminowa obserwacja) i 7 miesięcy od wartości początkowej (długoterminowa obserwacja)
|
Kwestionariusz Postrzeganych Deficytów215
|
5 tygodni od wartości wyjściowej (krótkoterminowa obserwacja) i 7 miesięcy od wartości początkowej (długoterminowa obserwacja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-993-17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .