Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strategibaserad teknik för att förbättra minnet (STEM) för att förbättra ny inlärning och minne (NLM) vid måttlig till svår TBI (STEM)

13 februari 2024 uppdaterad av: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Strategibaserad teknik för att förbättra minnet (STEM) för att förbättra ny inlärning och minne (NLM) vid måttlig till svår TBI: A Randomized Clinical Trial

Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka effektiviteten av en minnesförbättringsteknik hos personer med en traumatisk Brian-skada (TBI). Studien är utformad för att undersöka hur väl denna teknik kan hjälpa människor med TBI att förbättra sitt minne och sin förmåga att fungera bättre i vardagen

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nedsättningar i kognitiv bearbetning på högre nivå, såsom ny inlärning och minne, är vanliga vid traumatisk hjärnskada (TBI) och påverkar flera aspekter av vardagen negativt, inklusive yrkesmässig och social funktion. Trots detta har få studier försökt åtgärda dessa kognitiva brister för att förbättra vardagens funktion. Även om de ännu inte tillämpas i traditionella rehabiliteringsprotokoll, förbättrar många tekniker från kognitiv psykologi avsevärt inlärning och minne hos friska personer. Dessa tekniker inkluderar genereringseffekten (GE), avståndseffekten (SE) och testeffekten (TE). Dessa tekniker har nyligen införlivats i ett 8-sessions behandlingsprotokoll, Stylistic Memory Enhancement (SME), utformat för att lära deltagarna om var och en av teknikerna, träna dem i hur man tillämpar teknikerna i det dagliga livet och öva på deras tillämpning på det dagliga livsminnet. krävande situationer. I protokollet ingår att lära deltagarna hur man omstrukturerar en minneskrävande situation för att på bästa sätt utnyttja självgenerering, spridd inlärning och självtestning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att delta i denna studie måste jag uppfylla följande krav:

  • Jag är mellan 18-65 år.
  • Jag har haft en traumatisk hjärnskada (TBI) för minst ett år sedan.
  • Jag kan läsa och tala engelska flytande.
  • Jag har svårigheter med inlärning och minnesförmåga.

Exklusions kriterier:

  • Jag har tidigare haft en stroke eller en annan neurologisk skada/sjukdom än TBI.
  • Jag har en historia av betydande psykiatrisk sjukdom (till exempel bipolär sjukdom, schizofreni eller psykos) eller en aktuell diagnos av depression, schizofreni, bipolär sjukdom I eller II.
  • Jag har en betydande alkohol- eller drogmissbrukshistoria (slutenvårdsbehandling).
  • Jag tar vissa mediciner som kan utesluta mig från forskningen. Studieteamet kommer att granska mina mediciner med mig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: STAM
Behandlingsgruppen (TX) kommer att genomföra 8 sessioner STEM (2 sessioner per vecka i 4 veckor), sessioner är cirka 30-45 minuter långa.
Beteende: SME
Behandlingsgruppen (TX) kommer att genomföra 8 sessioner av SME (2 sessioner per vecka i 4 veckor), utformade för att lära ut begreppen SG, SL och RP och tillämpningen av dessa tekniker i det dagliga livet. Sessionerna är cirka 30-45 minuter långa.
Inget ingripande: Kontrollerade
Under vecka 2-5 kommer en grupp att genomgå ett minnesförbättringsprotokoll, som används för att förbättra minnesfunktionen hos individer med neurologiska skador. Den andra gruppen kommer att fungera som en kontrollgrupp och genomföra minnesövningar med forskaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapport underskott i vardagen
Tidsram: 5 veckor från baslinjen (korttidsuppföljning) och 7 månader från baslinjen (långtidsuppföljning)

Frågeformulär för upplevda underskott215

  • •20 föremål; utvärderar vardagliga situationer där kognition spelar en roll
  • •Cronbachs Alpha (nedre gränstillförlitlighet) = .93
5 veckor från baslinjen (korttidsuppföljning) och 7 månader från baslinjen (långtidsuppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbetspartners

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-993-17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på SME

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera