Strategiapohjainen tekniikka muistin parantamiseksi (STEM) uuden oppimisen ja muistin (NLM) parantamiseksi kohtalaisessa tai vaikeassa TBI:ssa (STEM)
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Strategiapohjainen tekniikka muistin parantamiseksi (STEM) uuden oppimisen ja muistin (NLM) parantamiseksi keskivaikeassa tai vaikeassa TBI:ssa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia muistin parantamistekniikan tehokkuutta henkilöillä, joilla on traumaattinen Brian Injury (TBI).
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka hyvin tämä tekniikka voi auttaa TBI-potilaita parantamaan muistiaan ja kykyään toimia paremmin jokapäiväisessä elämässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkeamman tason kognitiivisen prosessoinnin häiriöt, kuten uusi oppiminen ja muisti, ovat yleisiä traumaattisissa aivovaurioissa (TBI) ja vaikuttavat kielteisesti moniin jokapäiväisen elämän osa-alueisiin, mukaan lukien ammatillinen ja sosiaalinen toiminta.
Tästä huolimatta harvat tutkimukset ovat yrittäneet korjata näitä kognitiivisia puutteita päivittäisen toiminnan parantamiseksi.
Vaikka monia kognitiivisen psykologian tekniikoita ei vielä sovelleta perinteisiin kuntoutusprotokolliin, ne parantavat merkittävästi terveiden ihmisten oppimista ja muistia.
Näihin tekniikoihin kuuluvat generointiefekti (GE), välivaikutus (SE) ja testausvaikutus (TE).
Nämä tekniikat on äskettäin sisällytetty kahdeksan istunnon hoitokäytäntöön, Styistic Memory Enhancement (SME), joka on suunniteltu opettamaan osallistujille jokaisesta tekniikasta, kouluttamaan heitä käyttämään tekniikoita jokapäiväisessä elämässä ja harjoittelemaan niiden soveltamista päivittäisen elämän muistiin. vaativiin tilanteisiin.
Protokolla sisältää opetuksen osallistujille, kuinka muistia vaativa tilanne rakennetaan uudelleen niin, että itsensä luominen, hajautettu oppiminen ja itsetestaus voidaan hyödyntää optimaalisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Voidakseni osallistua tähän tutkimukseen minun on täytettävä seuraavat vaatimukset:
- Olen 18-65-vuotias.
- Minulla on ollut traumaattinen aivovaurio (TBI) vähintään vuosi sitten.
- Osaan lukea ja puhua englantia sujuvasti.
- Minulla on vaikeuksia oppimisen ja muistin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Minulla on aiemmin ollut aivohalvaus tai muu neurologinen vamma/sairaus kuin TBI.
- Minulla on aiemmin ollut merkittävä psykiatrinen sairaus (esimerkiksi kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai psykoosi) tai minulla on tällä hetkellä vaikea masennus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II.
- Minulla on merkittävä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (sairaalahoito).
- Käytän tiettyjä lääkkeitä, jotka saattavat sulkea minut tutkimuksen ulkopuolelle. Tutkimusryhmä tarkistaa lääkkeeni kanssani.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VARSI
Hoitoryhmä (TX) suorittaa 8 STEM-istuntoa (2 kertaa viikossa 4 viikon ajan), istunnot ovat noin 30-45 minuuttia pitkiä.
|
Hoitoryhmä (TX) suorittaa 8 pk-istuntoa (2 istuntoa viikossa 4 viikon ajan), jotka on suunniteltu opettamaan SG:n, SL:n ja RP:n käsitteitä ja näiden tekniikoiden soveltamista jokapäiväisessä elämässä.
Istunnot kestävät noin 30-45 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Hallittu
Viikkojen 2-5 aikana yhdelle ryhmälle suoritetaan muistin parantamisprotokolla, jota käytetään parantamaan muistin toimintaa henkilöillä, joilla on neurologisia vammoja.
Toinen ryhmä toimii kontrolliryhmänä ja suorittaa muistiharjoituksia tutkijan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportoi itse päivittäisen elämän puutteet
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteesta (lyhytaikainen seuranta) ja 7 kuukautta lähtötilanteesta (pitkäaikainen seuranta)
|
Havaittujen alijäämien kyselylomake215
|
5 viikkoa lähtötilanteesta (lyhytaikainen seuranta) ja 7 kuukautta lähtötilanteesta (pitkäaikainen seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-993-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .