Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategibaseret teknik til at forbedre hukommelsen (STEM) til forbedring af ny læring og hukommelse (NLM) ved moderat til svær TBI (STEM)

13. februar 2024 opdateret af: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Strategibaseret teknik til at forbedre hukommelsen (STEM) til forbedring af ny læring og hukommelse (NLM) ved moderat til svær TBI: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge effektiviteten af ​​en hukommelsesforbedringsteknik hos personer med en traumatisk Brian-skade (TBI). Studiet er designet til at undersøge, hvor godt denne teknik kan hjælpe mennesker med TBI med at forbedre deres hukommelse og deres evne til at fungere bedre i hverdagen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svækkelser i kognitiv processering på højere niveau, såsom ny indlæring og hukommelse, er almindelige ved traumatisk hjerneskade (TBI) og har en negativ indvirkning på flere aspekter af hverdagen, herunder erhvervsmæssig og social funktion. På trods af dette har få undersøgelser forsøgt at afhjælpe disse kognitive mangler for at forbedre hverdagens funktion. Selvom de endnu ikke anvendes i traditionelle rehabiliteringsprotokoller, forbedrer mange teknikker fra kognitiv psykologi markant indlæring og hukommelse hos raske personer. Disse teknikker inkluderer generationseffekten (GE), afstandseffekten (SE) og testeffekten (TE). Disse teknikker er for nylig blevet indarbejdet i en 8-sessions behandlingsprotokol, Stylistic Memory Enhancement (SME), designet til at lære deltagerne om hver af teknikkerne, træne dem i, hvordan man anvender teknikkerne i det daglige liv og øve deres anvendelse på dagligdagens hukommelse. krævende situationer. Protokollen omfatter undervisning af deltagerne, hvordan man omstrukturerer en hukommelseskrævende situation for at udnytte selvgenerering, afstandslæring og selvtest optimalt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at deltage i denne undersøgelse skal jeg opfylde følgende krav:

  • Jeg er mellem 18-65 år.
  • Jeg har haft en traumatisk hjerneskade (TBI) for mindst 1 år siden.
  • Jeg kan læse og tale engelsk flydende.
  • Jeg har problemer med indlæring og hukommelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Jeg har tidligere haft et slagtilfælde eller en anden neurologisk skade/sygdom end TBI.
  • Jeg har en historie med betydelig psykiatrisk sygdom (for eksempel bipolar lidelse, skizofreni eller psykose) eller en aktuel diagnose af svær depressiv lidelse, skizofreni, bipolar lidelse I eller II.
  • Jeg har en betydelig alkohol- eller stofmisbrugshistorie (indlæggelsesbehandling).
  • Jeg tager visse lægemidler, der kan udelukke mig fra undersøgelsen. Undersøgelsesteamet vil gennemgå min medicin sammen med mig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STILK
Behandlingsgruppen (TX) vil gennemføre 8 sessioner med STEM (2 sessioner om ugen i 4 uger), sessioner er cirka 30-45 minutter lange.
Adfærdsmæssigt: SMV
Behandlingsgruppen (TX) vil gennemføre 8 sessioner med SME (2 sessioner om ugen i 4 uger), designet til at undervise i begreberne SG, SL og RP og anvendelsen af ​​disse teknikker i dagligdagen. Sessioner varer cirka 30-45 minutter.
Ingen indgriben: Kontrolleret
I løbet af uge 2-5 vil en gruppe gennemgå en protokol til forbedring af hukommelsen, der bruges til at forbedre hukommelsesfunktionen hos personer med neurologiske skader. Den anden gruppe vil fungere som kontrolgruppe og gennemføre hukommelsesøvelser med forskeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteringsunderskud i dagligdagen
Tidsramme: 5 uger fra baseline (korttidsopfølgning) og 7 måneder fra baseline (langtidsopfølgning)

Opfattede underskudsspørgeskema215

  • •20 genstande; evaluerer hverdagssituationer, hvor kognition spiller en rolle
  • •Cronbach's Alpha (nedre grænsepålidelighed) = .93
5 uger fra baseline (korttidsopfølgning) og 7 måneder fra baseline (langtidsopfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbejdspartnere

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-993-17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner