중등도에서 중증 TBI의 새로운 학습 및 기억력(NLM) 향상을 위한 기억력 향상 전략 기반 기술(STEM) (STEM)
2025년 3월 18일 업데이트: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
중등도에서 중증 TBI의 새로운 학습 및 기억력(NLM) 개선을 위한 기억력 향상 전략 기반 기술(STEM): 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 외상성 브라이언 부상(TBI) 환자의 기억력 향상 기술의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 이 기술이 TBI 환자의 기억력과 일상 생활에서 더 잘 기능할 수 있는 능력을 향상시키는 데 얼마나 도움이 되는지 연구하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
새로운 학습 및 기억과 같은 더 높은 수준의 인지 처리 장애는 외상성 뇌 손상(TBI)에서 흔히 발생하며 직업 및 사회적 기능을 포함한 일상 생활의 여러 측면에 부정적인 영향을 미칩니다.
그럼에도 불구하고 일상적인 기능을 향상시키기 위해 이러한 인지 결함을 교정하려는 시도는 거의 없습니다.
아직 전통적인 재활 프로토콜에는 적용되지 않았지만 인지 심리학의 많은 기술은 건강한 사람의 학습과 기억력을 크게 향상시킵니다.
이러한 기술에는 생성 효과(GE), 간격 효과(SE) 및 테스트 효과(TE)가 포함됩니다.
이러한 기술은 최근 참가자들에게 각 기술에 대해 가르치고 일상 생활에서 기술을 적용하는 방법을 교육하고 일상 생활 기억에 적용하는 방법을 훈련하도록 설계된 8 세션 치료 프로토콜인 SME(문체 기억력 향상)에 통합되었습니다. 까다로운 상황.
이 프로토콜에는 참가자들에게 자가 생성, 간격 학습 및 자가 테스트를 최적으로 사용하기 위해 메모리 요구 상황을 재구성하는 방법을 가르치는 것이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Kessler Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
이 연구에 참여하기 위해 본인은 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.
- 나는 18-65세 사이입니다.
- 저는 적어도 1년 전에 외상성 뇌 손상(TBI)을 앓았습니다.
- 나는 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있습니다.
- 학습 및 기억력에 어려움이 있습니다.
제외 기준:
- 나는 이전에 뇌졸중이나 TBI 이외의 신경학적 부상/질병을 앓은 적이 있습니다.
- 본인은 심각한 정신 질환(예: 양극성 장애, 정신분열증 또는 정신병)의 병력이 있거나 현재 주요 우울 장애, 정신분열증, 양극성 장애 I 또는 II 진단을 받았습니다.
- 본인은 심각한 알코올 또는 약물 남용 병력이 있습니다(입원 치료).
- 연구에서 제외될 수 있는 특정 약물을 복용하고 있습니다. 연구 팀은 나와 함께 내 약물을 검토할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 줄기
치료 그룹(TX)은 STEM의 8개 세션(4주 동안 주당 2개 세션)을 완료할 것이며, 세션은 약 30-45분 길이입니다.
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치료 그룹(TX)은 SG, SL 및 RP의 개념과 일상 생활에서 이러한 기술의 적용을 가르치도록 설계된 SME의 8개 세션(4주 동안 주당 2개 세션)을 완료합니다.
세션은 약 30-45분 정도 소요됩니다.
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간섭 없음: 제어
2-5주 동안 한 그룹은 신경 손상이 있는 개인의 기억 기능을 개선하는 데 사용되는 기억력 향상 프로토콜을 받게 됩니다.
다른 그룹은 통제 그룹 역할을 하고 연구원과 함께 기억력 연습을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상 생활에서 자기보고 적자
기간: 기준선에서 5주(단기 추적) 및 기준선에서 7개월(장기 추적)
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인지된 적자 Questionnaire215
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기준선에서 5주(단기 추적) 및 기준선에서 7개월(장기 추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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