Stratégiaalapú technika a memória javítására (STEM) az új tanulás és a memória (NLM) javítására közepes és súlyos TBI esetén (STEM)
2025. március 18. frissítette: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Stratégiai alapú technika a memória (STEM) javítására az új tanulás és a memória (NLM) javítására közepes és súlyos TBI esetén: Randomizált klinikai vizsgálat
E kutatási tanulmány célja a memóriajavító technika hatékonyságának vizsgálata traumás Brian sérülésben (TBI) szenvedő személyeknél.
A tanulmány célja annak feltárása, hogy ez a technika mennyire segítheti a TBI-s betegek memóriáját és a mindennapi életben való jobb működési képességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magasabb szintű kognitív feldolgozás károsodása, mint például az új tanulás és a memória, gyakoriak a traumás agysérüléseknél (TBI), és negatívan befolyásolják a mindennapi élet számos aspektusát, beleértve a foglalkozási és társadalmi működést.
Ennek ellenére kevés tanulmány próbálta orvosolni ezeket a kognitív hiányosságokat a mindennapi működés javítása érdekében.
Bár a hagyományos rehabilitációs protokollokban még nem alkalmazzák, a kognitív pszichológia számos technikája jelentősen javítja az egészséges emberek tanulását és memóriáját.
Ezek a technikák magukban foglalják a generációs hatást (GE), a térközhatást (SE) és a tesztelési effektust (TE).
Ezeket a technikákat a közelmúltban beépítették egy 8 alkalomból álló kezelési protokollba, a Styistic Memory Enhancement (SME-be), amelynek célja, hogy a résztvevőket megtanítsa az egyes technikákra, megtanítsa őket a technikák mindennapi életben történő alkalmazására, és gyakorolja alkalmazásukat a mindennapi élet memóriájában. igényes helyzetek.
A protokoll magában foglalja a résztvevők megtanítását a memóriaigényes helyzet átstrukturálására annak érdekében, hogy optimálisan kihasználják az öngenerálást, az időnkénti tanulást és az öntesztet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Egyesült Államok, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A tanulmányban való részvételhez az alábbi feltételeknek kell megfelelnem:
- 18-65 év közötti vagyok.
- Legalább 1 éve traumás agysérülésem volt (TBI).
- Folyékonyan tudok olvasni és beszélek angolul.
- Nehézségeim vannak a tanulással és a memóriakészséggel.
Kizárási kritériumok:
- Korábban volt agyvérzésem vagy neurológiai sérülésem/betegségem, kivéve a TBI-t.
- Jelentős pszichiátriai betegségem van (például bipoláris zavar, skizofrénia vagy pszichózis), vagy jelenleg súlyos depressziós rendellenesség, skizofrénia, bipoláris zavar I. vagy II.
- Jelentős alkohol- vagy kábítószer-fogyasztásom van (fekvőbeteg-kezelés).
- Bizonyos gyógyszereket szedek, amelyek kizárhatnak a kutatásból. A vizsgálati csoport velem együtt felülvizsgálja a gyógyszereimet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SZÁRMAZIK
A kezelőcsoport (TX) 8 STEM-ülést végez (heti 2 alkalom 4 héten keresztül), az ülések körülbelül 30-45 percesek.
|
A kezelőcsoport (TX) 8 SME-ülést fog végezni (hetente 2 alkalom 4 héten keresztül), amelyek célja az SG, SL és RP fogalmainak és e technikák mindennapi életben történő alkalmazásának oktatása.
Az ülések körülbelül 30-45 percesek.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzött
A 2-5. héten az egyik csoport memóriajavító protokollon megy keresztül, amelyet neurológiai sérülésekkel küzdő egyének memóriaműködésének javítására használnak.
A másik csoport kontrollcsoportként fog szolgálni, és memóriagyakorlatokat végez a kutatóval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önjelentés a mindennapi élet hiányosságairól
Időkeret: 5 hét a kiindulástól (rövid távú követés) és 7 hónap a kiindulástól (hosszú távú követés)
|
Érzékelt hiányok kérdőíve215
|
5 hét a kiindulástól (rövid távú követés) és 7 hónap a kiindulástól (hosszú távú követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-993-17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .