Technique basée sur la stratégie pour améliorer la mémoire (STEM) pour améliorer le nouvel apprentissage et la mémoire (NLM) dans le TBI modéré à sévère (STEM)
18 mars 2025 mis à jour par: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Technique basée sur la stratégie pour améliorer la mémoire (STEM) pour améliorer le nouvel apprentissage et la mémoire (NLM) dans le TBI modéré à sévère : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude de recherche est d'étudier l'efficacité d'une technique d'amélioration de la mémoire chez les personnes atteintes d'une blessure traumatique de Brian (TBI).
L'étude est conçue pour rechercher dans quelle mesure cette technique peut aider les personnes atteintes de TBI à améliorer leur mémoire et leur capacité à mieux fonctionner au quotidien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles du traitement cognitif de niveau supérieur, tels que les nouveaux apprentissages et la mémoire, sont courants dans les lésions cérébrales traumatiques (TCC) et ont un impact négatif sur de nombreux aspects de la vie quotidienne, y compris le fonctionnement professionnel et social.
Malgré cela, peu d'études ont tenté de remédier à ces déficits cognitifs afin d'améliorer le fonctionnement au quotidien.
Bien qu'elles ne soient pas encore appliquées dans les protocoles de réadaptation traditionnels, de nombreuses techniques de psychologie cognitive améliorent considérablement l'apprentissage et la mémoire chez les personnes en bonne santé.
Ces techniques comprennent l'effet de génération (GE), l'effet d'espacement (SE) et l'effet de test (TE).
Ces techniques ont récemment été intégrées dans un protocole de traitement en 8 séances, Stylistic Memory Enhancement (SME), conçu pour enseigner aux participants chacune des techniques, les former à l'application des techniques dans la vie quotidienne et pratiquer leur application à la mémoire de la vie quotidienne. situations exigeantes.
Le protocole comprend l'enseignement aux participants comment restructurer une situation exigeante en mémoire afin d'utiliser de manière optimale l'auto-génération, l'apprentissage espacé et l'auto-test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, États-Unis, 07936
- Kessler Foundation
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Pour participer à cette étude, je dois remplir les conditions suivantes :
- J'ai entre 18 et 65 ans.
- J'ai subi un traumatisme crânien (TCC) il y a au moins 1 an.
- Je peux lire et parler couramment l'anglais.
- J'ai des difficultés d'apprentissage et de mémoire.
Critère d'exclusion:
- J'ai déjà eu un accident vasculaire cérébral ou une blessure/maladie neurologique autre qu'un traumatisme crânien.
- J'ai des antécédents de maladie psychiatrique importante (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie ou psychose) ou un diagnostic actuel de trouble dépressif majeur, de schizophrénie, de trouble bipolaire I ou II.
- J'ai des antécédents importants d'abus d'alcool ou de drogues (traitement en milieu hospitalier).
- Je prends certains médicaments qui pourraient m'exclure de la recherche. L'équipe de l'étude passera en revue mes médicaments avec moi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TIGE
Le groupe de traitement (TX) effectuera 8 sessions de STEM (2 sessions par semaine pendant 4 semaines). Les sessions durent environ 30 à 45 minutes.
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Le groupe de traitement (TX) complétera 8 sessions de SME (2 sessions par semaine pendant 4 semaines), conçues pour enseigner les concepts de SG, SL et RP et l'application de ces techniques dans la vie quotidienne.
Les séances durent environ 30 à 45 minutes.
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Aucune intervention: Contrôlé
Pendant les semaines 2 à 5, un groupe suivra un protocole d'amélioration de la mémoire, utilisé pour améliorer le fonctionnement de la mémoire chez les personnes souffrant de lésions neurologiques.
L'autre groupe servira de groupe témoin et effectuera des exercices de mémoire avec le chercheur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déficits autodéclarés dans la vie quotidienne
Délai: 5 semaines à partir de la ligne de base (suivi à court terme) et 7 mois à partir de la ligne de base (suivi à long terme)
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Questionnaire sur les déficits perçus215
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5 semaines à partir de la ligne de base (suivi à court terme) et 7 mois à partir de la ligne de base (suivi à long terme)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Première publication (Réel)
13 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Blessures et Blessures
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Dysfonctionnement cognitif
- Lésions cérébrales
Autres numéros d'identification d'étude
- E-993-17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .