Op strategie gebaseerde techniek om geheugen te verbeteren (STEM) voor het verbeteren van nieuw leren en geheugen (NLM) bij matig tot ernstig TBI (STEM)
18 maart 2025 bijgewerkt door: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Op strategie gebaseerde techniek om geheugen te verbeteren (STEM) voor het verbeteren van nieuw leren en geheugen (NLM) bij matige tot ernstige TBI: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effectiviteit van een geheugenverbeteringstechniek bij personen met een Traumatic Brian Injury (TBI).
De studie is bedoeld om te onderzoeken hoe goed deze techniek mensen met TBI kan helpen hun geheugen en hun vermogen om beter te functioneren in het dagelijks leven te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stoornissen in cognitieve verwerking op een hoger niveau, zoals nieuw leren en geheugen, komen vaak voor bij traumatisch hersenletsel (TBI) en hebben een negatieve invloed op meerdere aspecten van het dagelijks leven, waaronder beroepsmatig en sociaal functioneren.
Desondanks hebben weinig onderzoeken geprobeerd deze cognitieve tekorten te verhelpen om het dagelijks functioneren te verbeteren.
Hoewel ze nog niet worden toegepast in traditionele revalidatieprotocollen, verbeteren veel technieken uit de cognitieve psychologie het leervermogen en het geheugen bij gezonde personen aanzienlijk.
Deze technieken omvatten het generatie-effect (GE), het afstandseffect (SE) en het testeffect (TE).
Deze technieken zijn onlangs opgenomen in een behandelingsprotocol van 8 sessies, Stylistic Memory Enhancement (SME), ontworpen om deelnemers over elk van de technieken te leren, ze te trainen hoe ze de technieken in het dagelijks leven kunnen toepassen en hun toepassing op het dagelijkse geheugen te oefenen veeleisende situaties.
Het protocol omvat onder meer het leren van deelnemers hoe ze een geheugenintensieve situatie kunnen herstructureren om optimaal gebruik te maken van zelfopwekking, gespreid leren en zelftesten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om deel te kunnen nemen aan dit onderzoek moet ik aan de volgende eisen voldoen:
- Ik ben tussen de 18 en 65 jaar.
- Ik heb minstens 1 jaar geleden een traumatisch hersenletsel (TBI) gehad.
- Ik kan vloeiend Engels lezen en spreken.
- Ik heb problemen met leer- en geheugenvaardigheden.
Uitsluitingscriteria:
- Ik heb eerder een beroerte of andere neurologische verwonding/ziekte gehad dan TBI.
- Ik heb een voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische ziekte (bijvoorbeeld bipolaire stoornis, schizofrenie of psychose) of een huidige diagnose van depressieve stoornis, schizofrenie, bipolaire stoornis I of II.
- Ik heb een lange geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik (intramurale behandeling).
- Ik gebruik bepaalde medicijnen die mij mogelijk uitsluiten van het onderzoek. Het onderzoeksteam zal mijn medicijnen met mij doornemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STANG
De behandelingsgroep (TX) voltooit 8 STEM-sessies (2 sessies per week gedurende 4 weken). Sessies duren ongeveer 30-45 minuten.
|
De behandelgroep (TX) voltooit 8 SME-sessies (2 sessies per week gedurende 4 weken), ontworpen om de concepten SG, SL en RP en de toepassing van deze technieken in het dagelijks leven aan te leren.
Sessies duren ongeveer 30-45 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Gecontroleerd
Gedurende week 2-5 ondergaat één groep een protocol voor geheugenverbetering, dat wordt gebruikt om het functioneren van het geheugen te verbeteren bij personen met neurologische letsels.
De andere groep dient als controlegroep en doet samen met de onderzoeker geheugenoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportage tekortkomingen in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 5 weken vanaf baseline (follow-up op korte termijn) en 7 maanden vanaf baseline (follow-up op lange termijn)
|
Vragenlijst waargenomen tekorten215
|
5 weken vanaf baseline (follow-up op korte termijn) en 7 maanden vanaf baseline (follow-up op lange termijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-993-17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .