Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategibasert teknikk for å forbedre hukommelsen (STEM) for å forbedre ny læring og hukommelse (NLM) ved moderat til alvorlig TBI (STEM)

13. februar 2024 oppdatert av: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Strategibasert teknikk for å forbedre hukommelsen (STEM) for å forbedre ny læring og hukommelse (NLM) ved moderat til alvorlig TBI: en randomisert klinisk studie

Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke effektiviteten av en minneforbedringsteknikk hos personer med en traumatisk Brian-skade (TBI). Studien er designet for å undersøke hvor godt denne teknikken kan hjelpe mennesker med TBI til å forbedre hukommelsen og deres evne til å fungere bedre i hverdagen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Svekkelser i kognitiv prosessering på høyere nivå, som ny læring og hukommelse, er vanlig ved traumatisk hjerneskade (TBI) og påvirker flere aspekter av hverdagen negativt, inkludert yrkesmessig og sosial funksjon. Til tross for dette har få studier forsøkt å rette opp disse kognitive manglene for å forbedre hverdagsfunksjonen. Selv om de ikke brukes i tradisjonelle rehabiliteringsprotokoller foreløpig, forbedrer mange teknikker fra kognitiv psykologi betydelig læring og hukommelse hos friske personer. Disse teknikkene inkluderer generasjonseffekten (GE), avstandseffekten (SE) og testeffekten (TE). Disse teknikkene har nylig blitt innlemmet i en 8-sesjons behandlingsprotokoll, Stylistic Memory Enhancement (SME), designet for å lære deltakerne om hver av teknikkene, trene dem i hvordan de skal anvende teknikkene i dagliglivet og øve på deres anvendelse i dagliglivets minne. krevende situasjoner. Protokollen inkluderer å lære deltakerne hvordan de kan omstrukturere en minnekrevende situasjon for å utnytte selvgenerering, avstandslæring og selvtesting optimalt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å delta i denne studien må jeg oppfylle følgende krav:

  • Jeg er mellom 18-65 år.
  • Jeg har hatt en traumatisk hjerneskade (TBI) for minst 1 år siden.
  • Jeg kan lese og snakke engelsk flytende.
  • Jeg har problemer med læring og hukommelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Jeg har tidligere hatt slag eller andre nevrologiske skader/sykdommer enn TBI.
  • Jeg har en historie med betydelig psykiatrisk sykdom (for eksempel bipolar lidelse, schizofreni eller psykose) eller en nåværende diagnose av alvorlig depressiv lidelse, schizofreni, bipolar lidelse I eller II.
  • Jeg har en betydelig alkohol- eller stoffmisbrukshistorie (stasjonær behandling).
  • Jeg tar visse medisiner som kan ekskludere meg fra forskningen. Studieteamet vil vurdere medisinene mine med meg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STILK
Behandlingsgruppen (TX) vil gjennomføre 8 økter med STEM (2 økter per uke i 4 uker), økter er omtrent 30-45 minutter lange.
Behandlingsgruppen (TX) vil gjennomføre 8 økter med SME (2 økter per uke i 4 uker), designet for å lære begrepene SG, SL og RP og bruken av disse teknikkene i dagliglivet. Øktene er omtrent 30-45 minutter lange.
Ingen inngripen: Kontrollert
I løpet av uke 2-5 vil en gruppe gjennomgå en minneforbedringsprotokoll, som brukes til å forbedre hukommelsesfunksjonen hos personer med nevrologiske skader. Den andre gruppen vil fungere som en kontrollgruppe og gjennomføre hukommelsesøvelser med forskeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporter underskudd i dagliglivet
Tidsramme: 5 uker fra baseline (korttidsoppfølging) og 7 måneder fra baseline (langtidsoppfølging)

Spørreskjema for opplevde underskudd215

  • •20 varer; vurderer hverdagssituasjoner der kognisjon spiller en rolle
  • •Cronbachs alfa (reliabilitet med nedre grense) = .93
5 uker fra baseline (korttidsoppfølging) og 7 måneder fra baseline (langtidsoppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på SMB

3
Abonnere