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Técnica baseada em estratégia para melhorar a memória (STEM) para melhorar o novo aprendizado e memória (NLM) em TCE moderado a grave (STEM)

18 de março de 2025 atualizado por: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Técnica baseada em estratégia para melhorar a memória (STEM) para melhorar o novo aprendizado e memória (NLM) em TCE moderado a grave: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo de pesquisa é investigar a eficácia de uma técnica de aprimoramento de memória em pessoas com lesão traumática de Brian (TCE). O estudo é projetado para pesquisar o quão bem esta técnica pode ajudar as pessoas com TCE a melhorar sua memória e sua capacidade de funcionar melhor na vida cotidiana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Deficiências no processamento cognitivo de nível superior, como novo aprendizado e memória, são comuns em Lesão Cerebral Traumática (TCE) e afetam negativamente vários aspectos da vida cotidiana, incluindo o funcionamento ocupacional e social. Apesar disso, poucos estudos tentaram remediar esses déficits cognitivos para melhorar o funcionamento diário. Embora ainda não aplicadas em protocolos tradicionais de reabilitação, muitas técnicas da psicologia cognitiva melhoram significativamente o aprendizado e a memória em pessoas saudáveis. Essas técnicas incluem o efeito de geração (GE), o efeito de espaçamento (SE) e o efeito de teste (TE). Essas técnicas foram recentemente incorporadas a um protocolo de tratamento de 8 sessões, Stylistic Memory Enhancement (SME), projetado para ensinar os participantes sobre cada uma das técnicas, treiná-los sobre como aplicar as técnicas na vida diária e praticar sua aplicação na memória da vida diária situações exigentes. O protocolo inclui ensinar aos participantes como reestruturar uma situação que exige memória, a fim de otimizar o uso da autogeração, aprendizado espaçado e autoteste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
        • Kessler Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Para participar deste estudo, devo atender aos seguintes requisitos:

  • Estou entre as idades de 18-65.
  • Tive uma lesão cerebral traumática (TCE) há pelo menos 1 ano.
  • Eu posso ler e falar inglês fluentemente.
  • Tenho dificuldades com habilidades de aprendizagem e memória.

Critério de exclusão:

  • Eu já tive um acidente vascular cerebral ou lesão/doença neurológica que não seja TCE.
  • Tenho um histórico de doença psiquiátrica significativa (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia ou psicose) ou um diagnóstico atual de Transtorno Depressivo Maior, Esquizofrenia, Transtorno Bipolar I ou II.
  • Tenho um histórico significativo de abuso de álcool ou drogas (tratamento em regime de internação).
  • Estou tomando certos medicamentos que podem me excluir da pesquisa. A equipe de estudo revisará meus medicamentos comigo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TRONCO
O grupo de tratamento (TX) completará 8 sessões de STEM (2 sessões por semana durante 4 semanas). As sessões duram aproximadamente 30-45 minutos.
O grupo de tratamento (TX) completará 8 sessões de SME (2 sessões por semana durante 4 semanas), destinadas a ensinar os conceitos de SG, SL e RP e a aplicação dessas técnicas na vida diária. As sessões duram aproximadamente 30-45 minutos.
Sem intervenção: Controlada
Durante as semanas 2-5, um grupo passará por um protocolo de aprimoramento de memória, usado para melhorar o funcionamento da memória em indivíduos com lesões neurológicas. O outro grupo servirá como grupo de controle e fará exercícios de memória com o pesquisador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Déficits de autorrelato na vida diária
Prazo: 5 semanas a partir da linha de base (acompanhamento de curto prazo) e 7 meses a partir da linha de base (acompanhamento de longo prazo)

Questionário de Déficits Percebidos 215

  • •20 itens; avalia situações cotidianas em que a cognição tem um papel
  • • Alfa de Cronbach (confiabilidade do limite inferior) = 0,93
5 semanas a partir da linha de base (acompanhamento de curto prazo) e 7 meses a partir da linha de base (acompanhamento de longo prazo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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