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Tecnica basata sulla strategia per migliorare la memoria (STEM) per migliorare il nuovo apprendimento e la memoria (NLM) nel trauma cranico da moderato a grave (STEM)

18 marzo 2025 aggiornato da: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Tecnica basata sulla strategia per migliorare la memoria (STEM) per migliorare il nuovo apprendimento e la memoria (NLM) nel trauma cranico da moderato a grave: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di indagare l'efficacia di una tecnica di potenziamento della memoria nelle persone con una lesione traumatica di Brian (TBI). Lo studio è progettato per ricercare quanto bene questa tecnica possa aiutare le persone con TBI a migliorare la loro memoria e la loro capacità di funzionare meglio nella vita di tutti i giorni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le menomazioni nell'elaborazione cognitiva di livello superiore, come il nuovo apprendimento e la memoria, sono comuni nella lesione cerebrale traumatica (TBI) e hanno un impatto negativo su molteplici aspetti della vita quotidiana, incluso il funzionamento lavorativo e sociale. Nonostante ciò, pochi studi hanno tentato di rimediare a questi deficit cognitivi al fine di migliorare il funzionamento quotidiano. Sebbene non siano ancora applicate nei tradizionali protocolli di riabilitazione, molte tecniche della psicologia cognitiva migliorano significativamente l'apprendimento e la memoria nelle persone sane. Queste tecniche includono l'effetto di generazione (GE), l'effetto di spaziatura (SE) e l'effetto di test (TE). Queste tecniche sono state recentemente incorporate in un protocollo di trattamento di 8 sessioni, Stylistic Memory Enhancement (SME), progettato per insegnare ai partecipanti ciascuna delle tecniche, addestrarli su come applicare le tecniche nella vita quotidiana e praticare la loro applicazione alla memoria della vita quotidiana situazioni impegnative. Il protocollo include insegnare ai partecipanti come ristrutturare una situazione che richiede memoria al fine di utilizzare in modo ottimale l'autogenerazione, l'apprendimento distanziato e l'autotest.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936
        • Kessler Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per partecipare a questo studio devo soddisfare i seguenti requisiti:

  • Ho un'età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Ho avuto una lesione cerebrale traumatica (TBI) almeno 1 anno fa.
  • Riesco a leggere e parlare inglese fluentemente.
  • Ho difficoltà con l'apprendimento e le capacità di memoria.

Criteri di esclusione:

  • Ho avuto un precedente ictus o una lesione/malattia neurologica diversa dal trauma cranico.
  • Ho una storia di malattia psichiatrica significativa (ad esempio disturbo bipolare, schizofrenia o psicosi) o una diagnosi attuale di disturbo depressivo maggiore, schizofrenia, disturbo bipolare I o II.
  • Ho una significativa storia di abuso di alcol o droghe (trattamento ospedaliero).
  • Sto assumendo alcuni farmaci che potrebbero escludermi dalla ricerca. Il team di studio esaminerà i miei farmaci con me.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: STELO
Il gruppo di trattamento (TX) completerà 8 sessioni di STEM (2 sessioni a settimana per 4 settimane), le sessioni durano circa 30-45 minuti.
Comportamentale: PMI
Il gruppo di trattamento (TX) completerà 8 sessioni di SME (2 sessioni a settimana per 4 settimane), progettate per insegnare i concetti di SG, SL e RP e l'applicazione di queste tecniche nella vita quotidiana. Le sessioni durano circa 30-45 minuti.
Nessun intervento: Controllato
Durante le settimane 2-5, un gruppo sarà sottoposto a un protocollo di potenziamento della memoria, utilizzato per migliorare il funzionamento della memoria in individui con lesioni neurologiche. L'altro gruppo fungerà da gruppo di controllo e completerà gli esercizi di memoria con il ricercatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deficit di autovalutazione nella vita quotidiana
Lasso di tempo: 5 settimane dal basale (follow-up a breve termine) e 7 mesi dal basale (follow-up a lungo termine)

Questionario sui deficit percepiti215

  • •20 articoli; valuta le situazioni quotidiane in cui la cognizione ha un ruolo
  • • Alpha di Cronbach (affidabilità del limite inferiore) = .93
5 settimane dal basale (follow-up a breve termine) e 7 mesi dal basale (follow-up a lungo termine)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Collaboratori

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-993-17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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