Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегический метод улучшения памяти (STEM) для улучшения нового обучения и памяти (NLM) при ЧМТ от умеренной до тяжелой степени (STEM)

18 марта 2025 г. обновлено: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Стратегический метод улучшения памяти (STEM) для улучшения нового обучения и памяти (NLM) при ЧМТ от умеренной до тяжелой степени: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является изучение эффективности метода улучшения памяти у лиц с травматической травмой Брайана (ЧМТ). Исследование предназначено для изучения того, насколько хорошо эта техника может помочь людям с ЧМТ улучшить память и способность лучше функционировать в повседневной жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушения когнитивной обработки более высокого уровня, такие как новое обучение и память, часто встречаются при черепно-мозговой травме (ЧМТ) и негативно влияют на многие аспекты повседневной жизни, включая профессиональное и социальное функционирование. Несмотря на это, в нескольких исследованиях предпринимались попытки исправить эти когнитивные нарушения, чтобы улучшить повседневное функционирование. Хотя многие методы когнитивной психологии пока не применяются в традиционных протоколах реабилитации, они значительно улучшают обучение и память у здоровых людей. Эти методы включают эффект генерации (GE), эффект интервала (SE) и эффект тестирования (TE). Эти методы недавно были включены в протокол лечения из 8 сеансов «Улучшение стилистической памяти» (SME), предназначенный для обучения участников каждому из методов, обучения их тому, как применять методы в повседневной жизни, и отработки их применения для повседневной памяти. требовательные ситуации. Протокол включает в себя обучение участников тому, как реструктурировать ситуацию, требующую памяти, чтобы оптимально использовать самогенерацию, интервальное обучение и самопроверку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Для участия в этом исследовании я должен соответствовать следующим требованиям:

  • Мне от 18 до 65 лет.
  • У меня была черепно-мозговая травма (ЧМТ) не менее 1 года назад.
  • Я могу свободно читать и говорить по-английски.
  • У меня проблемы с обучением и памятью.

Критерий исключения:

  • У меня ранее был инсульт или неврологическая травма/заболевание, кроме ЧМТ.
  • У меня в анамнезе серьезное психическое заболевание (например, биполярное расстройство, шизофрения или психоз) или текущий диагноз: большое депрессивное расстройство, шизофрения, биполярное расстройство I или II.
  • У меня есть серьезная история злоупотребления алкоголем или наркотиками (стационарное лечение).
  • Я принимаю определенные лекарства, которые могут исключить меня из исследования. Исследовательская группа рассмотрит мои лекарства вместе со мной.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КОРЕНЬ
Лечебная группа (TX) завершит 8 сеансов STEM (2 сеанса в неделю в течение 4 недель). Сеансы длятся примерно 30-45 минут.
Лечебная группа (TX) завершит 8 сеансов SME (2 сеанса в неделю в течение 4 недель), предназначенных для обучения концепциям SG, SL и RP и применению этих методов в повседневной жизни. Продолжительность сеанса примерно 30-45 минут.
Без вмешательства: Контролируемый
В течение недель 2-5 одна группа будет проходить протокол улучшения памяти, используемый для улучшения работы памяти у людей с неврологическими травмами. Другая группа будет выступать в качестве контрольной группы и вместе с исследователем выполнять упражнения на память.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дефициты самооценки в повседневной жизни
Временное ограничение: 5 недель от исходного уровня (краткосрочное наблюдение) и 7 месяцев от исходного уровня (долгосрочное наблюдение)

Опросник воспринимаемых дефицитов 215

  • •20 предметов; оценивает повседневные ситуации, в которых познание играет роль
  • • Альфа Кронбаха (нижняя граница надежности) = 0,93.
5 недель от исходного уровня (краткосрочное наблюдение) и 7 месяцев от исходного уровня (долгосрочное наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться