Strategiebasierte Technik zur Verbesserung des Gedächtnisses (STEM) zur Verbesserung des neuen Lernens und Gedächtnisses (NLM) bei mittelschwerem bis schwerem SHT (STEM)
18. März 2025 aktualisiert von: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Strategiebasierte Technik zur Verbesserung des Gedächtnisses (STEM) zur Verbesserung des neuen Lernens und Gedächtnisses (NLM) bei mittelschwerem bis schwerem SHT: Eine randomisierte klinische Studie
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die Wirksamkeit einer Gedächtnisverbesserungstechnik bei Personen mit einer traumatischen Brian-Verletzung (TBI) zu untersuchen.
Die Studie soll untersuchen, wie gut diese Technik Menschen mit SHT helfen kann, ihr Gedächtnis und ihre Fähigkeit, im Alltag besser zu funktionieren, zu verbessern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beeinträchtigungen der kognitiven Verarbeitung auf höherer Ebene, wie z. B. neues Lernen und Gedächtnis, sind bei traumatischen Hirnverletzungen (TBI) üblich und wirken sich negativ auf mehrere Aspekte des täglichen Lebens aus, einschließlich beruflicher und sozialer Funktionen.
Trotzdem haben nur wenige Studien versucht, diese kognitiven Defizite zu beheben, um die Alltagsfunktion zu verbessern.
Viele Techniken aus der kognitiven Psychologie werden zwar noch nicht in traditionellen Rehabilitationsprotokollen angewendet, verbessern jedoch das Lernen und Gedächtnis bei gesunden Personen erheblich.
Diese Techniken umfassen den Erzeugungseffekt (GE), den Abstandseffekt (SE) und den Testeffekt (TE).
Diese Techniken wurden kürzlich in ein 8-Sitzungen-Behandlungsprotokoll integriert, Stylistic Memory Enhancement (SME), das entwickelt wurde, um die Teilnehmer über jede der Techniken zu unterrichten, sie darin zu schulen, wie sie die Techniken im täglichen Leben anwenden und ihre Anwendung auf das Alltagsgedächtnis üben anspruchsvolle Situationen.
Das Protokoll beinhaltet, den Teilnehmern beizubringen, wie sie eine gedächtnisintensive Situation umstrukturieren können, um die Selbstgenerierung, das verteilte Lernen und das Selbsttesten optimal zu nutzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07936
- Kessler Foundation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ich folgende Voraussetzungen erfüllen:
- Ich bin zwischen 18 und 65 Jahre alt.
- Ich hatte vor mindestens einem Jahr ein Schädel-Hirn-Trauma (TBI).
- Ich kann fließend Englisch lesen und sprechen.
- Ich habe Schwierigkeiten mit dem Lernen und Gedächtnis.
Ausschlusskriterien:
- Ich hatte früher einen Schlaganfall oder eine andere neurologische Verletzung/Erkrankung als TBI.
- Ich habe eine Vorgeschichte mit signifikanten psychiatrischen Erkrankungen (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie oder Psychose) oder eine aktuelle Diagnose einer Major Depression, Schizophrenie, Bipolare Störung I oder II.
- Ich habe eine signifikante Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch (stationäre Behandlung).
- Ich nehme bestimmte Medikamente, die mich von der Forschung ausschließen könnten. Das Studienteam wird meine Medikation mit mir überprüfen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: STENGEL
Die Behandlungsgruppe (TX) absolviert 8 STEM-Sitzungen (2 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen). Die Sitzungen dauern ungefähr 30-45 Minuten.
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Die Behandlungsgruppe (TX) absolviert 8 SME-Sitzungen (2 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen), die darauf ausgelegt sind, die Konzepte von SG, SL und RP und die Anwendung dieser Techniken im täglichen Leben zu lehren.
Die Sitzungen dauern ungefähr 30-45 Minuten.
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Kein Eingriff: Kontrolliert
In den Wochen 2 bis 5 wird eine Gruppe einem Gedächtnisverbesserungsprotokoll unterzogen, das verwendet wird, um die Gedächtnisfunktion bei Personen mit neurologischen Verletzungen zu verbessern.
Die andere Gruppe dient als Kontrollgruppe und absolviert mit dem Forscher Gedächtnisübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtsdefizite im täglichen Leben
Zeitfenster: 5 Wochen ab Baseline (Kurzzeit-Follow-up) und 7 Monate ab Baseline (Langzeit-Follow-up)
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Fragebogen zu wahrgenommenen Defiziten215
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5 Wochen ab Baseline (Kurzzeit-Follow-up) und 7 Monate ab Baseline (Langzeit-Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Wunden und Verletzungen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Kognitive Dysfunktion
- Hirnverletzungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-993-17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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