基于策略的技术来增强记忆 (STEM) 以改善中度至重度 TBI 中的新学习和记忆 (NLM) (STEM)
2024年2月13日 更新者：Nancy Chiaravalloti、Kessler Foundation
基于策略的技术增强记忆 (STEM) 以改善中度至重度 TBI 中的新学习和记忆 (NLM)：一项随机临床试验
本研究的目的是调查记忆增强技术对创伤性布赖恩损伤 (TBI) 患者的有效性。
该研究旨在研究这项技术如何帮助 TBI 患者改善记忆力和在日常生活中更好地发挥作用的能力
研究概览
详细说明
新学习和记忆等更高层次认知处理的损伤在创伤性脑损伤 (TBI) 中很常见，并对日常生活的多个方面产生负面影响，包括职业和社会功能。
尽管如此，很少有研究试图补救这些认知缺陷以改善日常功能。
虽然目前尚未应用于传统康复方案，但认知心理学的许多技术可显着改善健康人的学习和记忆。
这些技术包括生成效应 (GE)、间隔效应 (SE) 和测试效应 (TE)。
这些技术最近已被纳入 8 节治疗方案，文体记忆增强 (SME)，旨在向参与者传授每一种技术，培训他们如何在日常生活中应用这些技术，并练习将它们应用到日常生活记忆中苛刻的情况。
该协议包括教导参与者如何重组需要记忆的情况，以便最佳地利用自我生成、间隔学习和自我测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nancy Moore, MA
- 电话号码：973-324-8450
- 邮箱：nmoore@kesslerfoundation.org
研究联系人备份
- 姓名：Belinda Washington, BA
- 电话号码：973-324-8446
- 邮箱：bwashington@kesslerfoundation.org
学习地点
-
-
New Jersey
-
East Hanover、New Jersey、美国、07936
- 招聘中
- Kessler Foundation
-
接触：
- Belinda Washington, B.A.
- 电话号码：973-324-3528
- 邮箱：bwashington@kesslerfoundation.org
-
接触：
- Nancy Moore, MA
- 电话号码：973-342-8450
- 邮箱：nmoore@kesslerfoundation.org
-
首席研究员：
- Nancy Chiaravalloti, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
为了参与这项研究，我必须满足以下要求：
- 我的年龄介于 18-65 岁之间。
- 我至少在 1 年前遭受过创伤性脑损伤 (TBI)。
- 我可以流利地阅读和说英语。
- 我的学习和记忆能力有困难。
排除标准：
- 除了 TBI 之外，我之前有过中风或神经损伤/疾病。
- 我有严重精神疾病史（例如，双相情感障碍、精神分裂症或精神病）或目前诊断为重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍 I 或 II。
- 我有严重的酒精或药物滥用史（住院治疗）。
- 我正在服用某些可能会将我排除在研究之外的药物。 研究团队将与我一起审查我的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干
治疗组 (TX) 将完成 8 节 STEM（每周 2 节，持续 4 周），每节大约 30-45 分钟。
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治疗组 (TX) 将完成 8 节 SME（每周 2 节，共 4 周），旨在教授 SG、SL 和 RP 的概念以及这些技术在日常生活中的应用。
会议时间约为 30-45 分钟。
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无干预：受控
在第 2-5 周期间，一组将接受记忆增强方案，用于改善神经损伤患者的记忆功能。
另一组作为对照组，与研究者一起完成记忆练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常生活中的自我报告缺陷
大体时间：距基线 5 周（短期随访）和距基线 7 个月（长期随访）
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感知缺陷问卷215
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距基线 5 周（短期随访）和距基线 7 个月（长期随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Chiaravalloti, PhD、Kessler Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月31日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.