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COPD患者が運動をしている場合の非侵襲的換気中の患者と人工呼吸器の非同期性

2021年2月20日 更新者：Zhenfeng He、Guangzhou Medical University
有酸素運動トレーニングを含む呼吸リハビリテーション プログラムは、COPD 患者の運動能力、呼吸困難、および HRQL の改善に有効であるという強力な証拠があります。 したがって、現在のガイドラインでは、これらの患者に運動訓練を含む呼吸リハビリテーションを推奨しています。 非侵襲的換気 (NIV) は、臨床的および病態生理学的条件によって許容されるよりも高い強度レベルで患者をトレーニングするために、運動トレーニング プログラム中にますます使用されます。 患者と人工呼吸器の非同期性 (PVA) は、患者と人工呼吸器の間の相互作用が不十分であることを表し、患者の呼吸筋活動が人工呼吸器の動作に反対している結果です。PVA は、ガス交換、呼吸困難の知覚、患者の快適さと耐性、および NIV への遵守の低下。 この研究では、COPD 患者が NIV をサポートしながら運動したときに PVA が増加するかどうかを検出します。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

閉塞性肺疾患科学委員会のグローバルイニシアチブによって設定された基準に従って、COPD患者は、本研究への参加を求められました。 患者は以下の選択基準を満たす必要がありました。1) 40～80 歳、男性および女性。 2) ステージ III および IV の COPD; 3) 非侵襲的換気と同様。 4) 研究への参加を希望する患者; 5) インフォームドコンセントを提供できる。

説明

包含基準:

  1. 40 ～ 80 歳の男女。
  2. ステージ III および IV の COPD;
  3. 非侵襲的換気と同様。
  4. -研究に参加する意思がある;
  5. -インフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  1. 過去 3 か月間に急性増悪を呈した;
  2. 気管支拡張症;結核後遺症;胸郭の変形;神経筋障害;そして気管支癌。
  3. NIVに耐えられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非同期インデックス
時間枠：5時間
非同期指数は、人工呼吸器のサイクル数 (トリガーされたかどうかにかかわらず) と無駄な努力の合計として計算された合計呼吸数で割った非同期イベントの数として定義されます。呼吸数 (人工呼吸器のサイクル + 無駄な努力) × 100
5時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重度の呼吸不全 (SRI) アンケート
時間枠：5時間
SRIアンケートは、NIVを受けている慢性高炭酸ガス性COPD患者に有効であることが示されている優れた心理測定特性を持っています。 7 つのサブスケールで 49 項目が含まれます。
5時間
COPD評価試験
時間枠：5時間
COPD アセスメント テストは、COPD 患者のためのアンケートです。 COPD が個人の生活に与える影響と、これが時間の経過とともにどのように変化するかを測定するように設計されています。
5時間
動脈血二酸化炭素分圧（PaCO2）
時間枠：5時間
日中の動脈血ガスサンプルは、少なくとも 1 時間 NIV を使用せずに、座位で休息し、部屋の空気を呼吸している患者で採取されました。
5時間
6分間歩行テスト
時間枠：5時間
6 分間歩行テストは、機能的な運動能力の評価、予後の評価、および幅広い呼吸器疾患の治療に対する反応の評価において重要な役割を果たします。
5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Guangzhou Medical University

捜査官

  • スタディディレクター：Rongchang Chen, MD、Guangzhou Institute of Respiratory Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月11日

最初の投稿 (実際)

2019年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月20日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GIRH-201922

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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