Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasient-ventilator Asynkroni under ikke-invasiv ventilasjon når KOLS-pasienter trener

20. februar 2021 oppdatert av: Zhenfeng He, Guangzhou Medical University
Lungerehabiliteringsprogrammer inkludert aerob trening har sterke bevis på effektivitet i å forbedre treningskapasiteten, dyspné og HRQL hos pasienter med KOLS. Derfor anbefaler gjeldende retningslinjer lungerehabilitering, inkludert treningstrening, hos disse pasientene. Ikke-invasiv ventilasjon (NIV) brukes i økende grad under treningstreningsprogrammer for å trene pasienter med intensitetsnivåer som er høyere enn tillatt av deres kliniske og patofysiologiske forhold. Pasient-ventilator asynkroni (PVA) beskriver den dårlige interaksjonen mellom pasienten og respiratoren og er konsekvensen av at respirasjonsmuskelaktiviteten til pasienten er i motsetning til virkningen av respiratoren. PVA har ugunstig klinisk innvirkning på gassutveksling, dyspné persepsjon, pasientkomfort og toleranse og redusert overholdelse av NIV. Denne studien skal oppdage om PVA vil øke når KOLS-pasienter trener med NIV-støtte

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med KOLS, i henhold til kriteriene satt av Global Initiative for Obstructive Lung Disease vitenskapelig komité, ble bedt om å delta i denne studien. Pasienter måtte oppfylle følgende inklusjonskriterier: 1) Alder 40-80, menn og kvinner; 2) trinn III og IV KOLS; 3) Lignende med ikke-invasiv ventilasjon; 4) Villig til å delta i studien; 5) Kunne gi informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 40-80, menn og kvinner;
  2. Stadium III og IV KOLS;
  3. Tilsvarende med ikke-invasiv ventilasjon;
  4. Villig til å delta i studien;
  5. Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Presentert med en akutt forverring i løpet av de siste 3 månedene;
  2. Bronkiektasi; følgetilstander etter tuberkulose; deformiteter i brystkassen; nevromuskulære lidelser; og bronkial karsinom.
  3. Intolerant med NIV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Asynkron indeks
Tidsramme: 5 timer
Asynkronindeks er definert som antall asynkrone hendelser delt på den totale respirasjonsfrekvensen beregnet som summen av antall respiratorsykluser (utløst eller ikke) og bortkastet innsats: asynkronindeks (uttrykt i prosent) = antall asynkrone hendelser/totalt respirasjonsfrekvens (ventilasjonssykluser + bortkastet innsats) × 100
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for alvorlig respiratorisk insuffisiens (SRI).
Tidsramme: 5 timer
SRI-spørreskjemaet har gode psykometriske egenskaper vist å være gyldige for kroniske hyperkapniske KOLS-pasienter som får NIV. Den inkluderer 49 elementer på syv underskalaer.
5 timer
KOLS vurderingstest
Tidsramme: 5 timer
COPD Assessment Test er et spørreskjema for personer med kols. Den er designet for å måle effekten av KOLS på en persons liv, og hvordan dette endres over tid.
5 timer
Partialtrykk av arterielt blod karbondioksid (PaCO2)
Tidsramme: 5 timer
Arterielle blodgassprøver på dagtid ble tatt med pasienter som hviler i sittende stilling og pustet inn romluft uten å ha brukt NIV i minst 1 time.
5 timer
6-minutters gåtest
Tidsramme: 5 timer
Den 6-minutters gåtesten spiller en nøkkelrolle i evaluering av funksjonell treningskapasitet, vurdering av prognose og evaluering av respons på behandling på tvers av et bredt spekter av luftveissykdommer
5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GIRH-201922

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungerehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere