Асихрония «пациент-вентилятор» во время неинвазивной вентиляции у пациентов с ХОБЛ, выполняющих физические упражнения
20 февраля 2021 г. обновлено: Zhenfeng He, Guangzhou Medical University
Программы легочной реабилитации, включающие аэробные упражнения, имеют убедительные доказательства эффективности в улучшении переносимости физической нагрузки, одышки и качества жизни у пациентов с ХОБЛ.
Таким образом, современные руководства рекомендуют легочную реабилитацию, включая физические упражнения, у таких пациентов.
Неинвазивная вентиляция легких (НИВ) все чаще используется во время программ физических упражнений, чтобы тренировать пациентов с более высокими уровнями интенсивности, чем это допускается их клиническими и патофизиологическими условиями.
Асинхронность пациента-вентилятора (PVA) описывает плохое взаимодействие между пациентом и вентилятором и является следствием активности дыхательных мышц пациента, противодействующей действию вентилятора. PVA оказывает неблагоприятное клиническое влияние на газообмен, восприятие одышки, комфорт и переносимость пациента и снижение приверженности к НИВЛ.
Это исследование будет определять, будет ли увеличиваться PVA, когда пациенты с ХОБЛ тренируются с поддерживающей НИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ХОБЛ, в соответствии с критериями, установленными научным комитетом Глобальной инициативы по обструктивным заболеваниям легких, были приглашены для участия в настоящем исследовании.
Пациенты должны были соответствовать следующим критериям включения: 1) возраст 40-80 лет, мужчины и женщины; 2) ХОБЛ III и IV стадии; 3) Аналогично неинвазивной вентиляции; 4) желание участвовать в исследовании; 5) Возможность дать информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-80 лет, мужчины и женщины;
- III и IV стадия ХОБЛ;
- Аналогично неинвазивной вентиляции;
- Готов участвовать в исследовании;
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Поступил с острым обострением в течение предыдущих 3 месяцев;
- Бронхоэктазы; посттуберкулезные последствия; деформации грудной клетки; нервно-мышечные расстройства; и бронхиальная карцинома.
- Непереносимость с НИВ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс асинхронности
Временное ограничение: 5 часов
|
Индекс асинхронии определяется как количество случаев асинхронии, деленное на общую частоту дыхания, рассчитываемую как сумма количества циклов вентиляции (сработавших или нет) и затраченных усилий: Индекс асинхронии (выраженный в процентах) = количество случаев асинхронии/общее количество частота дыхания (циклы ИВЛ + напрасные усилия) × 100
|
5 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тяжелой дыхательной недостаточности (SRI)
Временное ограничение: 5 часов
|
Опросник SRI обладает хорошими психометрическими свойствами, которые, как показано, действительны для пациентов с хронической гиперкапнической ХОБЛ, получающих НИВЛ.
Он включает 49 пунктов по семи субшкалам.
|
5 часов
|
|
Оценочный тест ХОБЛ
Временное ограничение: 5 часов
|
Оценочный тест на ХОБЛ представляет собой анкету для людей с ХОБЛ.
Он предназначен для измерения влияния ХОБЛ на жизнь человека и того, как оно меняется с течением времени.
|
5 часов
|
|
Парциальное давление углекислого газа в артериальной крови (PaCO2)
Временное ограничение: 5 часов
|
Образцы газов артериальной крови в дневное время брали у пациентов, находившихся в состоянии покоя и дышащих комнатным воздухом, без использования НИВЛ в течение как минимум 1 часа.
|
5 часов
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 5 часов
|
Тест с 6-минутной ходьбой играет ключевую роль в оценке функциональной переносимости физической нагрузки, оценке прогноза и оценке ответа на лечение при широком спектре респираторных заболеваний.
|
5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GIRH-201922
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .