慢性阻塞性肺病患者运动时无创通气过程中人机不同步
2021年2月20日 更新者：Zhenfeng He、Guangzhou Medical University
包括有氧运动训练在内的肺康复计划在改善 COPD 患者的运动能力、呼吸困难和 HRQL 方面具有强有力的证据。
因此，目前的指南建议对这些患者进行肺康复，包括运动训练。
无创通气 (NIV) 在运动训练计划中越来越多地被使用，以便以高于其临床和病理生理条件允许的强度水平训练患者。
人机不同步 (PVA) 描述了患者与呼吸机之间的相互作用不良，是患者呼吸肌活动与呼吸机作用相反的结果。PVA 对气体交换、呼吸困难感知、患者的舒适度和耐受性以及对 NIV 的依从性降低。
本研究将检测 COPD 患者在 NIV 支持下运动时 PVA 是否会增加
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据阻塞性肺病全球倡议科学委员会制定的标准，COPD 患者被要求参与本研究。
患者需满足以下纳入标准： 1）年龄40-80岁，男女不限； 2) III 期和 IV 期慢性阻塞性肺病； 3）与无创通气相似； 4）愿意参加研究； 5) 能够提供知情同意。
描述
纳入标准：
- 40-80岁，男女不限；
- III 期和 IV 期慢性阻塞性肺病；
- 与无创通气相似；
- 愿意参加研究；
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 前 3 个月出现急性加重；
- 支气管扩张；肺结核后遗症；肋骨畸形；神经肌肉疾病;和支气管癌。
- 对 NIV 不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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异步索引
大体时间：5个小时
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异步指数定义为异步事件数除以总呼吸率，总呼吸率计算为呼吸机周期数（触发或未触发）和浪费的努力的总和：异步指数（以百分比表示）=异步事件数/总数呼吸频率（呼吸机周期 + 无功）× 100
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5个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严重呼吸功能不全 (SRI) 问卷
大体时间：5个小时
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SRI 问卷具有良好的心理测量特性，证明对接受 NIV 的慢性高碳酸血症 COPD 患者有效。
它包括 7 个分量表上的 49 个项目。
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5个小时
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慢性阻塞性肺病评估测试
大体时间：5个小时
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COPD 评估测试是针对 COPD 患者的问卷。
它旨在衡量慢性阻塞性肺病对一个人生活的影响，以及这种影响如何随时间变化。
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5个小时
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动脉血二氧化碳分压 (PaCO2)
大体时间：5个小时
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在未使用 NIV 至少 1 小时的情况下，患者以坐姿休息并呼吸室内空气，采集日间动脉血气样本。
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5个小时
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6分钟步行测试
大体时间：5个小时
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6 分钟步行测试在评估功能性运动能力、评估预后和评估对各种呼吸系统疾病的治疗反应方面起着关键作用
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5个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rongchang Chen, MD、Guangzhou Institute of Respiratory Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月11日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月20日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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