Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilas-hengityslaitteen asykronia ei-invasiivisen ventilaation aikana, kun keuhkoahtaumatautipotilaat harjoittelevat

lauantai 20. helmikuuta 2021 päivittänyt: Zhenfeng He, Guangzhou Medical University
Keuhkojen kuntoutusohjelmilla, mukaan lukien aerobinen harjoittelu, on vahva näyttö tehokkuudesta keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoituskyvyn, hengenahdistuksen ja HRQL:n parantamisessa. Siksi nykyiset ohjeet suosittelevat näille potilaille keuhkojen kuntoutusta, mukaan lukien harjoittelu. Non-invasiivista ventilaatiota (NIV) käytetään yhä useammin harjoitteluohjelmien aikana, jotta potilaita voidaan harjoittaa intensiteetillä, joka on korkeampi kuin heidän kliinisen ja patofysiologisen tilansa sallii. Potilas-hengityslaitteen asynkronia (PVA) kuvaa potilaan ja ventilaattorin välistä huonoa vuorovaikutusta, ja se on seurausta potilaan hengityslihasten aktiivisuudesta, joka vastustaa ventilaattorin toimintaa. PVA:lla on epäsuotuisa kliininen vaikutus kaasunvaihtoon, hengenahdistuksen havaitsemiseen, potilaan mukavuus ja toleranssi sekä heikentynyt sitoutuminen NIV:ään. Tässä tutkimuksessa selvitetään, lisääntyykö PVA, kun keuhkoahtaumatautipotilaat harjoittelevat NIV-tukea

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkoahtaumatautipotilaita pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen Global Initiative for Obstructive Lung Disease -tieteellisen komitean asettamien kriteerien mukaisesti. Potilaiden oli täytettävä seuraavat mukaanottokriteerit: 1) Ikä 40-80, miehet ja naiset; 2) vaiheen III ja IV COPD; 3) Samanlainen ei-invasiivisen ilmanvaihdon kanssa; 4) halukas osallistumaan tutkimukseen; 5) Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 40-80, miehet ja naiset;
  2. vaiheen III ja IV COPD;
  3. Samanlainen ei-invasiivisen ilmanvaihdon kanssa;
  4. halukas osallistumaan tutkimukseen;
  5. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti paheneminen edellisten 3 kuukauden aikana;
  2. Bronkiektaasi; tuberkuloosin jälkeiset seuraukset; rintakehän epämuodostumat; neuromuskulaariset häiriöt; ja keuhkoputkisyöpä.
  3. Suvaitsematon NIV:n kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asynkroninen indeksi
Aikaikkuna: 5 tuntia
Asynkronisuusindeksi määritellään asynkronisten tapahtumien lukumääränä jaettuna kokonaishengitystaajuudella, joka lasketaan hengityslaitteen syklien lukumäärän (laukaisi tai ei) ja hukkaan menneiden ponnistelujen summana: asynkronisuusindeksi (ilmaistuna prosentteina) = asynkronisten tapahtumien lukumäärä/kokonaismäärä hengitystiheys (hengityssyklit + hukatut ponnistelut) × 100
5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea hengitysvajaus (SRI) -kyselylomake
Aikaikkuna: 5 tuntia
SRI-kyselyllä on hyvät psykometriset ominaisuudet, joiden on osoitettu olevan päteviä kroonista hyperkapnista keuhkoahtaumatautia saaville potilaille, jotka saavat NIV:tä. Se sisältää 49 kohdetta seitsemällä ala-asteikolla.
5 tuntia
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: 5 tuntia
COPD Assessment Test on kyselylomake keuhkoahtaumatautia sairastaville. Se on suunniteltu mittaamaan keuhkoahtaumatautien vaikutusta ihmisen elämään ja sitä, miten tämä muuttuu ajan myötä.
5 tuntia
Valtimoveren hiilidioksidin osapaine (PaCO2)
Aikaikkuna: 5 tuntia
Valtimoveren kaasunäytteet otettiin päiväsaikaan potilailta, jotka lepäävät istuma-asennossa ja hengittivät huoneilmaa käyttämättä NIV:tä vähintään 1 tunnin ajan.
5 tuntia
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 5 tuntia
6 minuutin kävelytestillä on keskeinen rooli toiminnallisen harjoittelukyvyn arvioinnissa, ennusteen arvioinnissa ja hoitovasteen arvioinnissa monenlaisissa hengitystiesairauksissa
5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIRH-201922

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutus

3
Tilaa