- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04054622
Potilas-hengityslaitteen asykronia ei-invasiivisen ventilaation aikana, kun keuhkoahtaumatautipotilaat harjoittelevat
lauantai 20. helmikuuta 2021 päivittänyt: Zhenfeng He, Guangzhou Medical University
Keuhkojen kuntoutusohjelmilla, mukaan lukien aerobinen harjoittelu, on vahva näyttö tehokkuudesta keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoituskyvyn, hengenahdistuksen ja HRQL:n parantamisessa.
Siksi nykyiset ohjeet suosittelevat näille potilaille keuhkojen kuntoutusta, mukaan lukien harjoittelu.
Non-invasiivista ventilaatiota (NIV) käytetään yhä useammin harjoitteluohjelmien aikana, jotta potilaita voidaan harjoittaa intensiteetillä, joka on korkeampi kuin heidän kliinisen ja patofysiologisen tilansa sallii.
Potilas-hengityslaitteen asynkronia (PVA) kuvaa potilaan ja ventilaattorin välistä huonoa vuorovaikutusta, ja se on seurausta potilaan hengityslihasten aktiivisuudesta, joka vastustaa ventilaattorin toimintaa. PVA:lla on epäsuotuisa kliininen vaikutus kaasunvaihtoon, hengenahdistuksen havaitsemiseen, potilaan mukavuus ja toleranssi sekä heikentynyt sitoutuminen NIV:ään.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, lisääntyykö PVA, kun keuhkoahtaumatautipotilaat harjoittelevat NIV-tukea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkoahtaumatautipotilaita pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen Global Initiative for Obstructive Lung Disease -tieteellisen komitean asettamien kriteerien mukaisesti.
Potilaiden oli täytettävä seuraavat mukaanottokriteerit: 1) Ikä 40-80, miehet ja naiset; 2) vaiheen III ja IV COPD; 3) Samanlainen ei-invasiivisen ilmanvaihdon kanssa; 4) halukas osallistumaan tutkimukseen; 5) Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-80, miehet ja naiset;
- vaiheen III ja IV COPD;
- Samanlainen ei-invasiivisen ilmanvaihdon kanssa;
- halukas osallistumaan tutkimukseen;
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti paheneminen edellisten 3 kuukauden aikana;
- Bronkiektaasi; tuberkuloosin jälkeiset seuraukset; rintakehän epämuodostumat; neuromuskulaariset häiriöt; ja keuhkoputkisyöpä.
- Suvaitsematon NIV:n kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asynkroninen indeksi
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Asynkronisuusindeksi määritellään asynkronisten tapahtumien lukumääränä jaettuna kokonaishengitystaajuudella, joka lasketaan hengityslaitteen syklien lukumäärän (laukaisi tai ei) ja hukkaan menneiden ponnistelujen summana: asynkronisuusindeksi (ilmaistuna prosentteina) = asynkronisten tapahtumien lukumäärä/kokonaismäärä hengitystiheys (hengityssyklit + hukatut ponnistelut) × 100
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaikea hengitysvajaus (SRI) -kyselylomake
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
SRI-kyselyllä on hyvät psykometriset ominaisuudet, joiden on osoitettu olevan päteviä kroonista hyperkapnista keuhkoahtaumatautia saaville potilaille, jotka saavat NIV:tä.
Se sisältää 49 kohdetta seitsemällä ala-asteikolla.
|
5 tuntia
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
COPD Assessment Test on kyselylomake keuhkoahtaumatautia sairastaville.
Se on suunniteltu mittaamaan keuhkoahtaumatautien vaikutusta ihmisen elämään ja sitä, miten tämä muuttuu ajan myötä.
|
5 tuntia
|
Valtimoveren hiilidioksidin osapaine (PaCO2)
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Valtimoveren kaasunäytteet otettiin päiväsaikaan potilailta, jotka lepäävät istuma-asennossa ja hengittivät huoneilmaa käyttämättä NIV:tä vähintään 1 tunnin ajan.
|
5 tuntia
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
6 minuutin kävelytestillä on keskeinen rooli toiminnallisen harjoittelukyvyn arvioinnissa, ennusteen arvioinnissa ja hoitovasteen arvioinnissa monenlaisissa hengitystiesairauksissa
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIRH-201922
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutus
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina