- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04054622
Asychronie patient-ventilateur pendant la ventilation non invasive lorsque les patients atteints de MPOC font de l'exercice
20 février 2021 mis à jour par: Zhenfeng He, Guangzhou Medical University
Les programmes de réadaptation pulmonaire, y compris l'entraînement à l'exercice aérobie, ont des preuves solides d'efficacité dans l'amélioration de la capacité d'exercice, de la dyspnée et de la QVLS chez les patients atteints de BPCO.
Par conséquent, les lignes directrices actuelles recommandent la réadaptation pulmonaire, y compris l'entraînement physique, chez ces patients.
La ventilation non invasive (VNI) est de plus en plus utilisée pendant les programmes d'entraînement physique afin d'entraîner les patients à des niveaux d'intensité supérieurs à ceux autorisés par leurs conditions cliniques et physiopathologiques.
L'asynchronie patient-ventilateur (PVA) décrit la mauvaise interaction entre le patient et le ventilateur et est la conséquence de l'activité des muscles respiratoires du patient s'opposant à l'action du ventilateur. Les PVA ont un impact clinique défavorable sur les échanges gazeux, la perception de la dyspnée, confort et tolérance du patient et diminution de l'observance de la VNI.
Cette étude va détecter si le PVA augmentera lorsque les patients atteints de MPOC feront de l'exercice avec le soutien de la VNI
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de MPOC, selon les critères établis par le comité scientifique de la Global Initiative for Obstructive Lung Disease, ont été invités à participer à la présente étude.
Les patients devaient répondre aux critères d'inclusion suivants : 1) Âge 40-80, hommes et femmes ; 2) MPOC de stade III et IV ; 3) Similaire à la ventilation non invasive ; 4) Disposé à participer à l'étude ; 5) Capable de fournir un consentement éclairé.
La description
Critère d'intégration:
- 40-80 ans, hommes et femmes ;
- MPOC de stade III et IV ;
- Similaire à la ventilation non invasive ;
- Disposé à participer à l'étude;
- Capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Présenté avec une exacerbation aiguë au cours des 3 mois précédents ;
- bronchectasie ; séquelles post-tuberculose; déformations de la cage thoracique; troubles neuromusculaires; et carcinome bronchique.
- Intolérant à la VNI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Index asynchrone
Délai: 5 heures
|
L'indice d'asynchronie est défini comme le nombre d'événements asynchrones divisé par la fréquence respiratoire totale calculée comme la somme du nombre de cycles de ventilation (déclenchés ou non) et d'efforts inutiles : indice d'asynchronie (exprimé en pourcentage) = nombre d'événements asynchrones/total fréquence respiratoire (cycles de ventilation +efforts inutiles) × 100
|
5 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur l'insuffisance respiratoire sévère (IRS)
Délai: 5 heures
|
Le questionnaire SRI a de bonnes propriétés psychométriques qui se sont avérées valables pour les patients atteints de BPCO chronique hypercapnique recevant une VNI.
Il comprend 49 items sur sept sous-échelles.
|
5 heures
|
Test d'évaluation de la MPOC
Délai: 5 heures
|
Le test d'évaluation de la MPOC est un questionnaire destiné aux personnes atteintes de MPOC.
Il est conçu pour mesurer l'impact de la MPOC sur la vie d'une personne et son évolution au fil du temps.
|
5 heures
|
Pression partielle de dioxyde de carbone dans le sang artériel (PaCO2)
Délai: 5 heures
|
Des prélèvements diurnes de gaz du sang artériel ont été effectués chez des patients au repos en position assise et respirant l'air ambiant sans avoir utilisé de VNI pendant au moins 1 heure.
|
5 heures
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 5 heures
|
Le test de marche de 6 minutes joue un rôle clé dans l'évaluation de la capacité d'exercice fonctionnel, l'évaluation du pronostic et l'évaluation de la réponse au traitement dans un large éventail de maladies respiratoires
|
5 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2019
Première publication (Réel)
13 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GIRH-201922
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .