Patiënt-ventilator asynchronie tijdens niet-invasieve beademing wanneer COPD-patiënten aan lichaamsbeweging doen
20 februari 2021 bijgewerkt door: Zhenfeng He, Guangzhou Medical University
Longrevalidatieprogramma's, waaronder aërobe oefentraining, hebben sterk bewijs van effectiviteit bij het verbeteren van het inspanningsvermogen, dyspnoe en HRQL bij patiënten met COPD.
Daarom bevelen de huidige richtlijnen longrevalidatie aan, inclusief oefentraining, bij deze patiënten.
Niet-invasieve beademing (NIV) wordt steeds vaker gebruikt tijdens trainingsprogramma's om patiënten te trainen op intensiteitsniveaus die hoger zijn dan toegestaan door hun klinische en pathofysiologische omstandigheden.
Patiënt-ventilator asynchronie (PVA) beschrijft de slechte interactie tussen de patiënt en het beademingsapparaat en is het gevolg van het feit dat de ademhalingsspieractiviteit van de patiënt tegengesteld is aan de werking van het beademingsapparaat. PVA heeft een ongunstige klinische invloed op gasuitwisseling, dyspneuperceptie, comfort en tolerantie voor de patiënt en verminderde naleving van NIV.
Deze studie gaat detecteren of de PVA zal toenemen als COPD-patiënten oefenen met NIV-ondersteuning
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met COPD werden, volgens de criteria van het wetenschappelijke comité van het Global Initiative for Obstructive Lung Disease, gevraagd om deel te nemen aan de huidige studie.
Patiënten moesten aan de volgende inclusiecriteria voldoen: 1) Leeftijd 40-80, mannen en vrouwen; 2) Fase III en IV COPD; 3) Vergelijkbaar met niet-invasieve ventilatie; 4) Bereid om deel te nemen aan het onderzoek; 5) In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40-80, mannen en vrouwen;
- Fase III en IV COPD;
- Vergelijkbaar met niet-invasieve beademing;
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek;
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Gepresenteerd met een acute exacerbatie gedurende de voorgaande 3 maanden;
- bronchiëctasie; gevolgen na tuberculose; misvormingen van de ribbenkast; neuromusculaire aandoeningen; en bronchiaal carcinoom.
- Intolerant met NIV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Asynchrone index
Tijdsspanne: 5 uren
|
Asynchronie-index wordt gedefinieerd als het aantal asynchrone gebeurtenissen gedeeld door de totale ademhalingsfrequentie berekend als de som van het aantal beademingscycli (al dan niet geactiveerd) en verspilde inspanningen: asynchronie-index (uitgedrukt in percentage) = aantal asynchrone gebeurtenissen/totaal ademhalingsfrequentie (beademingscycli + verspilde inspanningen) × 100
|
5 uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor ernstige ademhalingsinsufficiëntie (SRI).
Tijdsspanne: 5 uren
|
De SRI-vragenlijst heeft goede psychometrische eigenschappen waarvan is aangetoond dat ze geldig zijn voor chronische hypercapnische COPD-patiënten die NIV krijgen.
Het bevat 49 items op zeven subschalen.
|
5 uren
|
|
COPD-beoordelingstest
Tijdsspanne: 5 uren
|
De COPD Assessment Test is een vragenlijst voor mensen met COPD.
Het is ontworpen om de impact van COPD op iemands leven te meten, en hoe dit in de loop van de tijd verandert.
|
5 uren
|
|
Partiële druk van arterieel bloed kooldioxide (PaCO2)
Tijdsspanne: 5 uren
|
Overdag werden arteriële bloedgasmonsters genomen bij patiënten die in een zittende positie rustten en kamerlucht inademden zonder NIV gedurende ten minste 1 uur te hebben gebruikt.
|
5 uren
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 5 uren
|
De 6-minuten looptest speelt een sleutelrol bij het evalueren van de functionele inspanningscapaciteit, het beoordelen van de prognose en het evalueren van de respons op behandeling bij een breed scala aan luchtwegaandoeningen
|
5 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GIRH-201922
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .