Patient-ventilator Asynkroni under icke-invasiv ventilation när KOL-patienter tränar
20 februari 2021 uppdaterad av: Zhenfeng He, Guangzhou Medical University
Lungrehabiliteringsprogram inklusive aerob träning har starka bevis på effektivitet för att förbättra träningskapacitet, dyspné och HRQL hos patienter med KOL.
Därför rekommenderar nuvarande riktlinjer lungrehabilitering, inklusive träningsträning, hos dessa patienter.
Icke-invasiv ventilation (NIV) används i allt större utsträckning under träningsprogram för att träna patienter med högre intensitetsnivåer än vad som tillåts av deras kliniska och patofysiologiska tillstånd.
Patient-ventilator asynkroni (PVA) beskriver den dåliga interaktionen mellan patienten och ventilatorn och är konsekvensen av att patientens andningsmuskelaktivitet motsätter sig ventilatorns verkan. PVA har ogynnsam klinisk inverkan på gasutbytet, dyspnéuppfattning, patientkomfort och tolerans och minskad följsamhet till NIV.
Denna studie kommer att upptäcka om PVA kommer att öka när KOL-patienter tränar med NIV-stöd
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med KOL, enligt de kriterier som fastställts av den vetenskapliga kommittén för Global Initiative for Obstructive Lung Disease, ombads att delta i denna studie.
Patienterna måste uppfylla följande inklusionskriterier: 1) Ålder 40-80, män och kvinnor; 2) Steg III och IV KOL; 3) Liknande med icke-invasiv ventilation; 4) Villig att delta i studien; 5) Kan ge informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40-80, män och kvinnor;
- Steg III och IV KOL;
- Liknande med icke-invasiv ventilation;
- Villig att delta i studien;
- Kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Presenterats med en akut exacerbation under föregående 3 månader;
- Bronkiektasis; följdsjukdomar efter tuberkulos; deformiteter i bröstkorgen; neuromuskulära störningar; och bronkialkarcinom.
- Intolerant med NIV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Asynkront index
Tidsram: 5 timmar
|
Asynkronindex definieras som antalet asynkronhändelser dividerat med den totala andningsfrekvensen beräknad som summan av antalet ventilatorcykler (utlösta eller inte) och av bortkastade ansträngningar: asynkronindex (uttryckt i procent) = antal asynkronhändelser/totalt andningsfrekvens (ventilatorcykler + bortkastade ansträngningar) × 100
|
5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för allvarlig andningsinsufficiens (SRI).
Tidsram: 5 timmar
|
SRI-enkäten har goda psykometriska egenskaper som visat sig vara giltiga för kroniska hyperkapniska KOL-patienter som får NIV.
Den innehåller 49 objekt på sju underskalor.
|
5 timmar
|
|
KOL-bedömningstest
Tidsram: 5 timmar
|
KOL Assessment Test är ett frågeformulär för personer med KOL.
Den är utformad för att mäta effekten av KOL på en persons liv, och hur detta förändras över tiden.
|
5 timmar
|
|
Partialtryck av arteriell koldioxid i blodet (PaCO2)
Tidsram: 5 timmar
|
Arteriella blodgasprover dagtid togs med patienter vilande i sittande ställning och andas rumsluft utan att ha använt NIV i minst 1 timme.
|
5 timmar
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 5 timmar
|
Det 6-minuters gångtestet spelar en nyckelroll i att utvärdera funktionell träningskapacitet, bedöma prognos och utvärdera svar på behandling av ett brett spektrum av luftvägssjukdomar
|
5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GIRH-201922
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .