Asincronía paciente-ventilador durante la ventilación no invasiva cuando los pacientes con EPOC hacen ejercicio
20 de febrero de 2021 actualizado por: Zhenfeng He, Guangzhou Medical University
Los programas de rehabilitación pulmonar que incluyen entrenamiento con ejercicios aeróbicos tienen pruebas sólidas de efectividad para mejorar la capacidad de ejercicio, la disnea y la CVRS en pacientes con EPOC.
Por lo tanto, las guías actuales recomiendan la rehabilitación pulmonar, incluido el entrenamiento físico, en estos pacientes.
La ventilación no invasiva (VNI) se utiliza cada vez más durante los programas de entrenamiento físico para entrenar a los pacientes a niveles de intensidad superiores a los permitidos por sus condiciones clínicas y fisiopatológicas.
La asincronía paciente-ventilador (PVA) describe la mala interacción entre el paciente y el ventilador y es la consecuencia de que la actividad de los músculos respiratorios del paciente se opone a la acción del ventilador. Los PVA tienen un impacto clínico desfavorable en el intercambio de gases, percepción de disnea, comodidad y tolerancia del paciente y menor adherencia a la VNI.
Este estudio va a detectar si el PVA aumentará cuando los pacientes con EPOC hagan ejercicio con apoyo de VNI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitó a participar en el presente estudio a pacientes con EPOC, según los criterios establecidos por el comité científico de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva.
Los pacientes debían cumplir con los siguientes criterios de inclusión: 1) Edad 40-80, hombres y mujeres; 2) EPOC en estadio III y IV; 3) Similar con ventilación no invasiva; 4) Dispuesto a participar en el estudio; 5) Capaz de dar su consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-80, hombres y mujeres;
- EPOC en estadio III y IV;
- Similar con la ventilación no invasiva;
- Dispuesto a participar en el estudio;
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Presentado con una exacerbación aguda durante los últimos 3 meses;
- bronquiectasias; secuelas post-tuberculosis; deformidades de la caja torácica; trastornos neuromusculares; y carcinoma bronquial.
- Intolerante a la VNI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de asincronía
Periodo de tiempo: 5 horas
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El índice de asincronía se define como el número de eventos de asincronía dividido por la frecuencia respiratoria total calculada como la suma del número de ciclos del ventilador (activados o no) y de los esfuerzos desperdiciados: Índice de asincronía (expresado en porcentaje) = número de eventos de asincronía/total frecuencia respiratoria (ciclos de ventilación + esfuerzos perdidos) × 100
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5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Insuficiencia Respiratoria Severa (IRS)
Periodo de tiempo: 5 horas
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El Cuestionario SRI tiene buenas propiedades psicométricas y ha demostrado ser válido para pacientes con EPOC hipercápnica crónica que reciben VNI.
Incluye 49 ítems en siete subescalas.
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5 horas
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Test de valoración de la EPOC
Periodo de tiempo: 5 horas
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El Test de Evaluación de la EPOC es un cuestionario para personas con EPOC.
Está diseñado para medir el impacto de la EPOC en la vida de una persona y cómo cambia con el tiempo.
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5 horas
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Presión parcial de dióxido de carbono en sangre arterial (PaCO2)
Periodo de tiempo: 5 horas
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Las muestras de gases en sangre arterial durante el día se tomaron con los pacientes en reposo en posición sentada y respirando aire ambiente sin haber utilizado VNI durante al menos 1 hora.
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5 horas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 5 horas
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La prueba de caminata de 6 minutos juega un papel clave en la evaluación de la capacidad de ejercicio funcional, la evaluación del pronóstico y la evaluación de la respuesta al tratamiento en una amplia gama de enfermedades respiratorias.
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5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GIRH-201922
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .