Beteg-lélegeztetőgép aszinkrónia non-invazív lélegeztetés során, amikor a COPD-s betegek testmozgást végeznek
2021. február 20. frissítette: Zhenfeng He, Guangzhou Medical University
A tüdőrehabilitációs programok, beleértve az aerob edzést is, erős bizonyítékot szolgáltatnak a COPD-ben szenvedő betegek fizikai teljesítőképességének, nehézlégzésének és HRQL-jének javítására.
Ezért a jelenlegi irányelvek tüdőrehabilitációt javasolnak, beleértve a testmozgást is ezeknél a betegeknél.
A non-invazív lélegeztetést (NIV) egyre gyakrabban alkalmazzák a gyakorlati edzésprogramok során, hogy a betegeket a klinikai és patofiziológiai állapotuk által megengedettnél magasabb intenzitáson edzzék.
A páciens-lélegeztetőgép aszinkronja (PVA) a beteg és a lélegeztetőgép közötti gyenge interakciót írja le, és annak a következménye, hogy a páciens légzőizom-aktivitása ellenzi a lélegeztetőgép működését. A PVA-nak kedvezőtlen klinikai hatása van a gázcserére, a nehézlégzés észlelésére, a beteg kényelme és toleranciája, valamint csökkent a NIV-hez való ragaszkodás.
Ez a tanulmány azt kívánja kimutatni, hogy a PVA növekedni fog-e, ha a COPD-s betegek NIV-támogatóval edzenek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A COPD-ben szenvedő betegeket a Global Initiative for Obstructive Lung Disease tudományos bizottság által meghatározott kritériumoknak megfelelően felkérték, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban.
A betegeknek a következő felvételi kritériumoknak kellett megfelelniük: 1) 40-80 éves kor, férfiak és nők; 2) III. és IV. stádiumú COPD; 3) Hasonló a non-invazív lélegeztetéshez; 4) hajlandó részt venni a vizsgálatban; 5) Képes tájékozott beleegyezést adni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40-80, férfiak és nők;
- III. és IV. stádiumú COPD;
- Hasonló a non-invazív lélegeztetésnél;
- hajlandó részt venni a vizsgálatban;
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Az előző 3 hónapban akut exacerbációval jelentkezett;
- Bronchiectasis; tuberkulózis utáni következmények; bordaív deformitásai; neuromuszkuláris rendellenességek; és hörgőkarcinóma.
- Intoleráns a NIV-vel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aszinkron index
Időkeret: 5 óra
|
Az aszinkronindex az aszinkron események számát osztva a teljes légzésszámmal, amely a lélegeztetési ciklusok számának (kioldott vagy nem) és az elpazarolt erőfeszítések összegeként kerül kiszámításra: aszinkronindex (százalékban kifejezve) = az aszinkron események száma/összesen légzésszám (lélegeztető ciklusok + elvesztegetett erőfeszítések) × 100
|
5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos légzési elégtelenség (SRI) kérdőív
Időkeret: 5 óra
|
Az SRI-kérdőív jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek bizonyítottan érvényesek a krónikus hiperkapniás COPD-s betegeknél, akik NIV-t kapnak.
49 tételt tartalmaz hét alskálán.
|
5 óra
|
|
COPD értékelő teszt
Időkeret: 5 óra
|
A COPD Assessment Test egy kérdőív COPD-ben szenvedők számára.
Úgy tervezték, hogy mérje a COPD hatását egy személy életére, és hogy ez hogyan változik az idő múlásával.
|
5 óra
|
|
Az artériás vér szén-dioxid parciális nyomása (PaCO2)
Időkeret: 5 óra
|
Nappal artériás vérgázmintát vettünk olyan betegeknél, akik ülő helyzetben pihentek, és szobalevegőt lélegeztek anélkül, hogy legalább 1 órán át NIV-t használtak volna.
|
5 óra
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 5 óra
|
A 6 perces sétateszt kulcsszerepet játszik a funkcionális gyakorlati kapacitás értékelésében, a prognózis és a kezelésre adott válasz értékelésében a légúti betegségek széles körében.
|
5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIRH-201922
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitáció
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok