Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Asychronia pacjenta z respiratorem podczas wentylacji nieinwazyjnej u pacjentów z POChP wykonujących ćwiczenia

20 lutego 2021 zaktualizowane przez: Zhenfeng He, Guangzhou Medical University
Programy rehabilitacji oddechowej, w tym ćwiczenia aerobowe, mają mocne dowody na skuteczność w poprawie wydolności wysiłkowej, duszności i HRQL u pacjentów z POChP. Dlatego aktualne wytyczne zalecają u tych pacjentów rehabilitację oddechową, w tym ćwiczenia fizyczne. Wentylacja nieinwazyjna (NIV) jest coraz częściej stosowana podczas programów ćwiczeń fizycznych w celu trenowania pacjentów na poziomach intensywności wyższych niż pozwalają na to ich warunki kliniczne i patofizjologiczne. Asynchronia pacjenta z respiratorem (PVA) opisuje słabą interakcję między pacjentem a respiratorem i jest konsekwencją przeciwstawienia się czynności mięśni oddechowych pacjenta działaniu respiratora. PVA mają niekorzystny wpływ kliniczny na wymianę gazową, odczuwanie duszności, komfort i tolerancję pacjenta oraz zmniejszone przestrzeganie NIV. To badanie ma na celu wykrycie, czy PVA wzrośnie, gdy pacjenci z POChP ćwiczą ze wspomaganiem NIV

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP, zgodnie z kryteriami ustalonymi przez komitet naukowy Global Initiative for Obstructive Lung Disease, zostali poproszeni o udział w niniejszym badaniu. Pacjenci musieli spełniać następujące kryteria włączenia: 1) wiek 40-80 lat, mężczyźni i kobiety; 2) POChP III i IV stopnia; 3) Podobnie z wentylacją nieinwazyjną; 4) Chęć udziału w badaniu; 5) Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 40-80 lat, mężczyźni i kobiety;
  2. POChP stopnia III i IV;
  3. Podobnie z wentylacją nieinwazyjną;
  4. Chęć wzięcia udziału w badaniu;
  5. Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przedstawione z ostrym zaostrzeniem w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  2. rozstrzenie oskrzeli; następstwa po gruźlicy; deformacje klatki piersiowej; zaburzenia nerwowo-mięśniowe; i raka oskrzeli.
  3. Nietolerujący NIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks asynchronii
Ramy czasowe: 5 godzin
Wskaźnik asynchronii jest zdefiniowany jako liczba zdarzeń asynchronicznych podzielona przez całkowitą częstość oddechów obliczoną jako suma liczby cykli respiratora (uruchomionych lub nie) i zmarnowanych wysiłków: Wskaźnik asynchronii (wyrażony w procentach) = liczba zdarzeń asynchronicznych/całkowita częstość oddechów (cykle respiratora + zmarnowane wysiłki) × 100
5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ciężkiej niewydolności oddechowej (SRI).
Ramy czasowe: 5 godzin
Kwestionariusz SRI ma dobre właściwości psychometryczne, które okazały się ważne dla pacjentów z przewlekłą hiperkapnią POChP otrzymujących NIV. Zawiera 49 pozycji na siedmiu podskalach.
5 godzin
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: 5 godzin
Test oceniający POChP jest kwestionariuszem dla osób z POChP. Jest przeznaczony do mierzenia wpływu POChP na życie człowieka i jego zmian w czasie.
5 godzin
Ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla we krwi tętniczej (PaCO2)
Ramy czasowe: 5 godzin
Gazometrię krwi tętniczej w ciągu dnia pobierano u pacjentów odpoczywających w pozycji siedzącej i oddychających powietrzem pokojowym bez stosowania wentylacji nieinwazyjnej przez co najmniej 1 godzinę.
5 godzin
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 5 godzin
Test 6-minutowego marszu odgrywa kluczową rolę w ocenie funkcjonalnej wydolności wysiłkowej, ocenie rokowania i ocenie odpowiedzi na leczenie w szerokim zakresie chorób układu oddechowego
5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIRH-201922

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj