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Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät während der nicht-invasiven Beatmung, wenn COPD-Patienten Sport treiben

20. Februar 2021 aktualisiert von: Zhenfeng He, Guangzhou Medical University
Lungenrehabilitationsprogramme, einschließlich Aerobic-Übungstraining, haben starke Beweise für die Wirksamkeit bei der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, Dyspnoe und HRQL bei Patienten mit COPD. Daher empfehlen aktuelle Leitlinien bei diesen Patienten eine pulmonale Rehabilitation, einschließlich Bewegungstraining. Die nicht-invasive Beatmung (NIV) wird zunehmend während Trainingsprogrammen eingesetzt, um Patienten mit Intensitätsstufen zu trainieren, die höher sind, als es ihre klinischen und pathophysiologischen Bedingungen zulassen. Patient-Ventilator-Asynchronie (PVA) beschreibt die schlechte Interaktion zwischen Patient und Beatmungsgerät und ist die Folge davon, dass die Atemmuskelaktivität des Patienten der Aktion des Beatmungsgeräts entgegenwirkt. Patientenkomfort und -toleranz und verringerte Einhaltung von NIV. Diese Studie wird feststellen, ob sich der PVA erhöht, wenn COPD-Patienten mit NIV-Unterstützung trainieren

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit COPD wurden gemäß den vom wissenschaftlichen Komitee der Global Initiative for Obstructive Lung Disease festgelegten Kriterien gebeten, an der vorliegenden Studie teilzunehmen. Die Patienten mussten die folgenden Einschlusskriterien erfüllen: 1) Alter 40–80, Männer und Frauen; 2) COPD im Stadium III und IV; 3) Ähnlich bei nicht-invasiver Beatmung; 4) Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie; 5) In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 40-80, Männer und Frauen;
  2. COPD im Stadium III und IV;
  3. Ähnlich bei nicht-invasiver Beatmung;
  4. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie;
  5. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Präsentiert mit einer akuten Exazerbation in den letzten 3 Monaten;
  2. Bronchiektasie; Folgen nach Tuberkulose; Brustkorbdeformitäten; neuromuskuläre Störungen; und Bronchialkarzinom.
  3. Intolerant gegenüber NIV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asynchronitätsindex
Zeitfenster: 5 Stunden
Der Asynchronieindex ist definiert als die Anzahl der Asynchronieereignisse dividiert durch die Gesamtatemfrequenz, berechnet als Summe der Anzahl der Beatmungszyklen (ausgelöst oder nicht) und der vergeblichen Anstrengungen: Asynchronieindex (ausgedrückt in Prozent) = Anzahl der Asynchronieereignisse/Gesamtzahl Atemfrequenz (Beatmungszyklen + vergeudete Anstrengungen) × 100
5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur schweren respiratorischen Insuffizienz (SRI).
Zeitfenster: 5 Stunden
Der SRI-Fragebogen hat gute psychometrische Eigenschaften, die sich für chronisch hyperkapnische COPD-Patienten, die NIV erhalten, als gültig erwiesen haben. Es umfasst 49 Items auf sieben Subskalen.
5 Stunden
COPD-Einstufungstest
Zeitfenster: 5 Stunden
Der COPD Assessment Test ist ein Fragebogen für Menschen mit COPD. Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person zu messen und wie sich diese im Laufe der Zeit verändern.
5 Stunden
Partialdruck des arteriellen Blutkohlendioxids (PaCO2)
Zeitfenster: 5 Stunden
Tagsüber wurden arterielle Blutgasproben bei Patienten entnommen, die in einer sitzenden Position ruhten und Raumluft atmeten, ohne mindestens 1 Stunde lang NIV verwendet zu haben.
5 Stunden
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 5 Stunden
Der 6-Minuten-Gehtest spielt eine Schlüsselrolle bei der Bewertung der funktionellen Belastbarkeit, der Beurteilung der Prognose und der Bewertung des Ansprechens auf die Behandlung bei einer Vielzahl von Atemwegserkrankungen
5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIRH-201922

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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