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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04054622
COPD 환자가 운동을 할 때 비침습 인공호흡 중 환자 인공호흡기 비동기
2021년 2월 20일 업데이트: Zhenfeng He, Guangzhou Medical University
유산소 운동 훈련을 포함한 폐 재활 프로그램은 COPD 환자의 운동 능력, 호흡곤란 및 HRQL 개선에 효과가 있다는 강력한 증거가 있습니다.
따라서 현재 지침에서는 이러한 환자에게 운동 훈련을 포함한 폐 재활을 권장합니다.
비침습적 인공호흡(NIV)은 임상 및 병태생리학적 조건에서 허용되는 것보다 더 높은 강도 수준에서 환자를 훈련시키기 위해 운동 훈련 프로그램 중에 점점 더 많이 사용됩니다.
PVA(Patient-ventilator asynchrony)는 환자와 인공호흡기 간의 불량한 상호작용을 설명하며 환자의 호흡근 활동이 인공호흡기의 작용에 반대되는 결과입니다. PVA는 가스 교환, 호흡곤란 인식, 환자의 편안함과 관용 및 NIV 순응도 감소.
이 연구는 COPD 환자가 NIV 지원과 함께 운동할 때 PVA가 증가하는지 여부를 알아보려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐쇄성 폐질환 과학 위원회에 대한 글로벌 이니셔티브에서 설정한 기준에 따라 COPD 환자를 본 연구에 참여하도록 요청했습니다.
환자는 다음 포함 기준을 충족해야 했습니다: 1) 40-80세, 남성 및 여성; 2) III기 및 IV기 COPD; 3) 비침습적 환기와 유사합니다. 4) 연구에 참여할 의향; 5) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 40-80세, 남성 및 여성;
- III기 및 IV기 COPD;
- 비침습적 인공호흡과 유사합니다.
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전 3개월 동안 급성 악화가 나타남;
- 기관지확장증; 결핵 후유증; 흉곽 기형; 신경근 장애; 및 기관지 암종.
- NIV에 내성이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비동기 인덱스
기간: 5 시간
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비동기 지수는 비동기 이벤트 수를 인공호흡기 주기(트리거 여부)와 낭비된 노력의 합으로 계산된 총 호흡수로 나눈 값으로 정의됩니다. 비동기 인덱스(백분율로 표시) = 비동기 이벤트 수/총 호흡수(인공호흡기 주기 + 소모된 노력) × 100
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5 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 호흡 부전(SRI) 설문지
기간: 5 시간
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SRI 설문지는 NIV를 받는 만성 과탄산성 COPD 환자에게 유효한 것으로 나타난 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있습니다.
7개의 하위 척도에 49개의 항목이 포함되어 있습니다.
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5 시간
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COPD 평가 테스트
기간: 5 시간
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COPD 평가 테스트는 COPD 환자를 위한 설문지입니다.
COPD가 사람의 삶에 미치는 영향과 이것이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 측정하도록 설계되었습니다.
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5 시간
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동맥혈 이산화탄소 분압(PaCO2)
기간: 5 시간
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적어도 1시간 동안 NIV를 사용하지 않고 앉은 자세로 휴식을 취하고 실내 공기를 호흡하는 환자와 함께 주간 동맥혈 가스 샘플을 채취했습니다.
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5 시간
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6분 걷기 테스트
기간: 5 시간
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6분 걷기 테스트는 광범위한 호흡기 질환에 대한 기능적 운동 능력 평가, 예후 평가 및 치료 반응 평가에 핵심적인 역할을 합니다.
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5 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GIRH-201922
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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