Assincronia paciente-ventilador durante ventilação não invasiva quando pacientes com DPOC fazem exercício
20 de fevereiro de 2021 atualizado por: Zhenfeng He, Guangzhou Medical University
Programas de reabilitação pulmonar, incluindo treinamento de exercícios aeróbicos, têm fortes evidências de eficácia na melhoria da capacidade de exercício, dispneia e QVRS em pacientes com DPOC.
Portanto, as diretrizes atuais recomendam a reabilitação pulmonar, incluindo treinamento físico, nesses pacientes.
A ventilação não invasiva (VNI) é cada vez mais utilizada durante os programas de treinamento físico, a fim de treinar os pacientes em níveis de intensidade superiores ao permitido por suas condições clínicas e fisiopatológicas.
A assincronia paciente-ventilador (PVA) descreve a má interação entre o paciente e o ventilador e é a consequência da atividade muscular respiratória do paciente se opor à ação do ventilador. Os PVA têm impacto clínico desfavorável na troca gasosa, percepção de dispneia, conforto e tolerância do paciente e adesão reduzida à VNI.
Este estudo vai detectar se o PVA aumentará quando os pacientes com DPOC se exercitarem com o suporte da VNI
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DPOC, de acordo com os critérios estabelecidos pelo comitê científico da Global Initiative for Obstructive Lung Disease, foram convidados a participar do presente estudo.
Os pacientes deveriam atender aos seguintes critérios de inclusão: 1) Idade 40-80, homens e mulheres; 2) DPOC estágio III e IV; 3) Semelhante à ventilação não invasiva; 4) Vontade de participar do estudo; 5) Capaz de fornecer consentimento informado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-80, homens e mulheres;
- DPOC estágio III e IV;
- Semelhante à ventilação não invasiva;
- Vontade de participar do estudo;
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Apresentado com uma exacerbação aguda durante os últimos 3 meses;
- Bronquiectasia; sequelas pós-tuberculose; deformidades da caixa torácica; distúrbios neuromusculares; e carcinoma brônquico.
- Intolerante com VNI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de assincronia
Prazo: 5 horas
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O índice de assincronia é definido como o número de eventos de assincronia dividido pela frequência respiratória total calculada como a soma do número de ciclos do ventilador (disparados ou não) e dos esforços desperdiçados: Índice de assincronia (expresso em porcentagem) = número de eventos de assincronia/total frequência respiratória (ciclos de ventilação + esforços desperdiçados) × 100
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5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Insuficiência Respiratória Grave (SRI)
Prazo: 5 horas
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O SRI Questionnaire tem boas propriedades psicométricas, mostrando-se válido para pacientes com DPOC hipercápnica crônica recebendo VNI.
Inclui 49 itens em sete subescalas.
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5 horas
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Teste de avaliação de DPOC
Prazo: 5 horas
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O COPD Assessment Test é um questionário para pessoas com DPOC.
Ele é projetado para medir o impacto da DPOC na vida de uma pessoa e como isso muda com o tempo.
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5 horas
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Pressão parcial de dióxido de carbono no sangue arterial (PaCO2)
Prazo: 5 horas
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As coletas de gasometria arterial diurna foram realizadas com os pacientes em repouso, sentados e respirando ar ambiente sem uso de VNI por pelo menos 1 hora.
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5 horas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 5 horas
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O teste de caminhada de 6 minutos desempenha um papel fundamental na avaliação da capacidade de exercício funcional, avaliando o prognóstico e avaliando a resposta ao tratamento em uma ampla gama de doenças respiratórias
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5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GIRH-201922
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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