Patient-ventilator Asynkroni under ikke-invasiv ventilation, når KOL-patienter dyrker motion
20. februar 2021 opdateret af: Zhenfeng He, Guangzhou Medical University
Lungerehabiliteringsprogrammer, herunder aerob træning, har stærke beviser på effektivitet med hensyn til at forbedre træningskapaciteten, dyspnø og HRQL hos patienter med KOL.
Derfor anbefaler gældende retningslinjer lungerehabilitering, herunder træningstræning, hos disse patienter.
Non-invasiv ventilation (NIV) bruges i stigende grad under træningsprogrammer for at træne patienter med højere intensitetsniveauer end tilladt af deres kliniske og patofysiologiske forhold.
Patient-ventilator asynkroni (PVA) beskriver den dårlige interaktion mellem patienten og respiratoren og er konsekvensen af, at patientens respiratoriske muskelaktivitet modsætter sig respiratorens handling. PVA har ugunstig klinisk indvirkning på gasudveksling, dyspnøopfattelse, patientkomfort og tolerance og reduceret overholdelse af NIV.
Denne undersøgelse vil afsløre, om PVA vil stige, når KOL-patienter træner med NIV-støtte
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med KOL blev i henhold til kriterierne fastsat af Global Initiative for Obstructive Lung Disease videnskabelige komité bedt om at deltage i denne undersøgelse.
Patienterne skulle opfylde følgende inklusionskriterier: 1) Alder 40-80, mænd og kvinder; 2) trin III og IV KOL; 3) Tilsvarende med non-invasiv ventilation; 4) Villig til at deltage i undersøgelsen; 5) I stand til at give informeret samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-80, mænd og kvinder;
- trin III og IV KOL;
- Tilsvarende med non-invasiv ventilation;
- Villig til at deltage i undersøgelsen;
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Præsenteret med en akut eksacerbation i løbet af de foregående 3 måneder;
- Bronkiektasi; følgesygdomme efter tuberkulose; deformiteter i brystkassen; neuromuskulære lidelser; og bronchial carcinom.
- Intolerant med NIV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asynkront indeks
Tidsramme: 5 timer
|
Asynkroniindeks er defineret som antallet af asynkrone hændelser divideret med den samlede respirationsfrekvens beregnet som summen af antallet af ventilatorcyklusser (udløst eller ej) og af spildt indsats: Asynkroni Index (udtrykt i procent) = antal asynkrone hændelser/total respirationsfrekvens (ventilatorcyklusser + spildt indsats) × 100
|
5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til svær respiratorisk insufficiens (SRI).
Tidsramme: 5 timer
|
SRI-spørgeskemaet har gode psykometriske egenskaber vist at være gyldige for kroniske hyperkapniske KOL-patienter, der modtager NIV.
Det omfatter 49 elementer på syv underskalaer.
|
5 timer
|
|
KOL vurderingstest
Tidsramme: 5 timer
|
KOL Assessment Test er et spørgeskema til personer med KOL.
Det er designet til at måle virkningen af KOL på en persons liv, og hvordan dette ændrer sig over tid.
|
5 timer
|
|
Partialtryk af kuldioxid i arteriel blod (PaCO2)
Tidsramme: 5 timer
|
Der blev taget prøver af arteriel blodgas i dagtimerne med patienter, der hvilede i siddende stilling og indåndede rumluft uden at have brugt NIV i mindst 1 time.
|
5 timer
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 5 timer
|
6-minutters gangtesten spiller en nøglerolle i evaluering af funktionel træningskapacitet, vurdering af prognose og evaluering af respons på behandling på tværs af en bred vifte af luftvejssygdomme
|
5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2019
Først opslået (Faktiske)
13. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GIRH-201922
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungerehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige