Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Asicronia paziente-ventilatore durante la ventilazione non invasiva quando i pazienti con BPCO fanno esercizio

20 febbraio 2021 aggiornato da: Zhenfeng He, Guangzhou Medical University
I programmi di riabilitazione respiratoria, compreso l'esercizio aerobico, hanno una forte evidenza di efficacia nel migliorare la capacità di esercizio, la dispnea e l'HRQL nei pazienti con BPCO. Pertanto, le attuali linee guida raccomandano la riabilitazione polmonare, compreso l'esercizio fisico, in questi pazienti. La ventilazione non invasiva (NIV) è sempre più utilizzata durante i programmi di allenamento all'esercizio per allenare i pazienti a livelli di intensità superiori a quelli consentiti dalle loro condizioni cliniche e fisiopatologiche. L'asincronia paziente-ventilatore (PVA) descrive la scarsa interazione tra il paziente e il ventilatore ed è la conseguenza dell'opposizione dell'attività dei muscoli respiratori del paziente all'azione del ventilatore. comfort e tolleranza del paziente e ridotta aderenza alla NIV. Questo studio rileverà se il PVA aumenterà quando i pazienti con BPCO si esercitano con il supporto della NIV

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con BPCO, secondo i criteri stabiliti dal comitato scientifico della Global Initiative for Obstructive Lung Disease, sono stati invitati a partecipare al presente studio. I pazienti dovevano soddisfare i seguenti criteri di inclusione: 1) Età 40-80, maschi e femmine; 2) BPCO di stadio III e IV; 3) Simile alla ventilazione non invasiva; 4) Disponibilità a partecipare allo studio; 5) In grado di fornire il consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 40-80, maschi e femmine;
  2. BPCO di stadio III e IV;
  3. Simile alla ventilazione non invasiva;
  4. Disponibilità a partecipare allo studio;
  5. In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Presentato con una riacutizzazione acuta nei 3 mesi precedenti;
  2. Bronchiectasie; sequele post-tubercolari; deformità della gabbia toracica; disturbi neuromuscolari; e carcinoma bronchiale.
  3. Intollerante alla NIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di asincronia
Lasso di tempo: 5 ore
L'indice di asincronia è definito come il numero di eventi di asincronia diviso per la frequenza respiratoria totale calcolata come somma del numero di cicli ventilatori (attivati ​​o meno) e degli sforzi sprecati: Indice di asincronia (espresso in percentuale) = numero di eventi di asincronia/totale frequenza respiratoria (cicli di ventilazione + sforzi sprecati) × 100
5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'insufficienza respiratoria grave (SRI).
Lasso di tempo: 5 ore
Il questionario SRI ha buone proprietà psicometriche che si sono dimostrate valide per i pazienti con BPCO ipercapnica cronica che ricevono NIV. Comprende 49 item su sette sottoscale.
5 ore
Test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: 5 ore
Il test di valutazione della BPCO è un questionario per le persone con BPCO. È progettato per misurare l'impatto della BPCO sulla vita di una persona e come questo cambia nel tempo.
5 ore
Pressione parziale dell'anidride carbonica nel sangue arterioso (PaCO2)
Lasso di tempo: 5 ore
I campioni di emogasanalisi arteriosa diurna sono stati prelevati con pazienti a riposo in posizione seduta e respirando aria ambiente senza aver utilizzato la NIV per almeno 1 ora.
5 ore
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 5 ore
Il test del cammino in 6 minuti svolge un ruolo chiave nella valutazione della capacità di esercizio funzionale, nella valutazione della prognosi e nella valutazione della risposta al trattamento in un'ampia gamma di malattie respiratorie
5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIRH-201922

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione Polmonare

3
Sottoscrivi