Asychronie pacient-ventilátor během neinvazivní ventilace, když pacienti s CHOPN cvičí
20. února 2021 aktualizováno: Zhenfeng He, Guangzhou Medical University
Programy plicní rehabilitace včetně tréninku aerobního cvičení mají silné důkazy o účinnosti při zlepšování cvičební kapacity, dyspnoe a HRQL u pacientů s CHOPN.
Současná doporučení proto u těchto pacientů doporučují plicní rehabilitaci včetně cvičení.
Neinvazivní ventilace (NIV) se stále více používá během tréninkových programů pro cvičení s cílem trénovat pacienty na úrovních intenzity vyšší, než dovolují jejich klinické a patofyziologické stavy.
Asynchronie pacient-ventilátor (PVA) popisuje špatnou interakci mezi pacientem a ventilátorem a je důsledkem aktivity dýchacího svalu pacienta, která je v protikladu k činnosti ventilátoru. PVA mají nepříznivý klinický dopad na výměnu plynů, vnímání dyspnoe, pohodlí a tolerance pacienta a snížená adherence k NIV.
Tato studie má zjistit, zda se PVA zvýší, když pacienti s CHOPN cvičí s podporou NIV
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CHOPN byli podle kritérií stanovených vědeckým výborem Global Initiative for Obstructive Lung Disease požádáni o účast v této studii.
Pacienti museli splňovat následující kritéria pro zařazení: 1) Věk 40-80, muži a ženy; 2) stadium III a IV CHOPN; 3) Podobné s neinvazivní ventilací; 4) Ochota zúčastnit se studie; 5) Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-80, muži a ženy;
- CHOPN stadia III a IV;
- Podobné s neinvazivní ventilací;
- Ochota zúčastnit se studie;
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Projevuje se akutní exacerbací během předchozích 3 měsíců;
- bronchiektázie; post-tuberkulózní následky; deformace hrudního koše; neuromuskulární poruchy; a bronchiální karcinom.
- Nesnášenlivost s NIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asynchronní index
Časové okno: 5 hodin
|
Index asynchronie je definován jako počet asynchronních událostí dělený celkovou dechovou frekvencí vypočítanou jako součet počtu cyklů ventilátoru (spuštěných nebo nespuštěných) a promarněných úsilí: Index asynchronie (vyjádřený v procentech) = počet asynchronních událostí/celkem dechová frekvence (cykly ventilátoru + promarněné úsilí) × 100
|
5 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník těžké respirační insuficience (SRI).
Časové okno: 5 hodin
|
Dotazník SRI má dobré psychometrické vlastnosti, které se ukázaly jako platné pro pacienty s chronickou hyperkapnickou CHOPN, kteří dostávají NIV.
Zahrnuje 49 položek v sedmi subškálách.
|
5 hodin
|
|
Test hodnocení CHOPN
Časové okno: 5 hodin
|
COPD Assessment Test je dotazník pro lidi s CHOPN.
Je navržen tak, aby změřil dopad CHOPN na život člověka a jak se tento stav v průběhu času mění.
|
5 hodin
|
|
Parciální tlak oxidu uhličitého v arteriální krvi (PaCO2)
Časové okno: 5 hodin
|
Denní vzorky arteriálních krevních plynů byly odebírány pacientům, kteří odpočívali vsedě a dýchali vzduch v místnosti, aniž by použili NIV po dobu alespoň 1 hodiny.
|
5 hodin
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 5 hodin
|
6minutový test chůze hraje klíčovou roli při hodnocení funkční cvičební kapacity, hodnocení prognózy a hodnocení odpovědi na léčbu u široké škály respiračních onemocnění.
|
5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GIRH-201922
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan