腹腔鏡下スリーブ胃切除術に対する生理反応：グレリンに注目して
2024年2月27日 更新者：Nora Elisabeth Hedbäck、Hvidovre University Hospital
私たちの仮説は、LSG 後のグレリン濃度の低下が、術後の食欲減退と食物摂取にとって重要であるというものです。
したがって、グレリンの注入により、LSG 後の不断の食物摂取量が増加すると予想されます。
また、LSG後のグレリンの食後濃度の低下は、手術後のインスリン分泌の増加と食後の血漿グルコース濃度の低下に関与すると予想されます。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス術 (LRYGB) および腹腔鏡下スリーブ胃切除術 (LSG) は、肥満治療の手順です。
両方の処置の後、胃腸管からのホルモン分泌の変化が食欲と糖代謝に影響を与えると考えられています。
研究によると、LRYGB の後、GLP-1 と PYY の分泌が大幅に増加することが示されています。
対照的に、グレリンの分泌の減少は、グレリンの分泌が増加、減少、または不変であると報告されているLRYGB後とは反対のLSG後の特徴的な発見です。
グレリンは主に空腹時に胃粘膜から分泌され、食物摂取に反応して減少します。
グレリンは、視床下部の食欲調節中枢を介して食物摂取を刺激します。
外因性グレリンの投与は、食欲を刺激することが報告されています。
さらに、グレリンは最近、グルコース刺激によるインスリン分泌の阻害によってグルコース代謝にも影響を与えることが示唆されています。
したがって、グレリンの分泌が著しく減少することは、LSG後に見られる食欲の減少と耐糖能の改善にとって特に重要である可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre
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Copenhagen、Hvidovre、デンマーク、2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- デンマークの肥満外科手術の選択基準
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
- 空腹時血漿グルコース
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。
- ヘモグロビン
- 新たに出現した重篤な疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：スリーブ状胃切除術を受けた患者
無作為化された、患者を盲検化したクロスオーバー デザインでの 6 日間のテスト
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生理食塩水注入中の 4 時間の液体固体食事テストとその後の自由食。
アシル-グレリン注入中の4時間の液体固体食事試験およびその後の任意の食事。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自由に
時間枠：240分
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LSG 手術後 3 か月でのグレリン注入の有無による自由摂取量 (グラム)
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240分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自由に
時間枠：240分
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手術前のグレリン注入の有無にかかわらず、アドリブの食物摂取量（グラム）。
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240分
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グレリン
時間枠：240分
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LSG前後のグレリン（AUC）の血漿濃度プロファイル。
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240分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nora Hedbäck, MD、Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月28日
一次修了 (実際)
2022年5月12日
研究の完了 (実際)
2022年5月20日
試験登録日
最初に提出
2019年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月12日
最初の投稿 (実際)
2019年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-19010763
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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