Fyziologické odpovědi na laparoskopickou gastrektomii rukávu: Zaměření na ghrelin
27. února 2024 aktualizováno: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Naší hypotézou je, že snížená koncentrace ghrelinu po LSG je důležitá pro sníženou chuť k jídlu a příjem potravy po operaci.
Očekáváme proto, že infuze ghrelinu zvýší ad libitní příjem potravy po LSG.
Také očekáváme, že snížená postprandiální koncentrace ghrelinu po LSG hraje roli pro zvýšenou sekreci inzulínu a snížené postprandiální koncentrace glukózy v plazmě po operaci.
Přehled studie
Detailní popis
K bariatrickému výkonu patří laparoskopický Roux-en-Y gastrický bypass (LRYGB) a laparoskopická rukávová gastrektomie (LSG).
Po obou procedurách se předpokládá, že změněná sekrece hormonů z gastrointestinálního traktu ovlivňuje chuť k jídlu a metabolismus glukózy.
Studie prokázaly, že po LRYGB dochází k významné zvýšené sekreci GLP-1 a PYY.
Naopak snížená sekrece ghrelinu je charakteristickým nálezem po LSG naproti po LRYGB, kde se uvádí, že sekrece ghrelinu je zvýšená, snížená nebo nezměněná.
Ghrelin je primárně vylučován žaludeční sliznicí nalačno a snižuje se v reakci na příjem potravy.
Ghrelin stimuluje příjem potravy prostřednictvím center regulujících chuť k jídlu v hypotalamu.
Bylo hlášeno, že podávání exogenního ghrelinu stimuluje chuť k jídlu.
Kromě toho bylo nedávno navrženo, že ghrelin také ovlivňuje metabolismus glukózy inhibicí glukózou stimulované sekrece inzulínu.
Proto by výrazně snížená sekrece ghrelinu mohla být zvláště důležitá pro sníženou chuť k jídlu a zlepšenou glukózovou toleranci pozorovanou po LSG.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dánsko, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dánská národní kritéria pro zařazení do bariatrické chirurgie
- Podepsaný písemný informovaný souhlas
- Plazmatická glukóza nalačno
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení.
- Hemoglobin
- Nově vzniklé závažné onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti po operaci žaludku s rukávem
Šest testovacích dnů v randomizovaném, pacientem zaslepeném, zkříženém designu
|
Čtyřhodinové testy tekutého pevného jídla a následné jídlo ad libitum během infuze fyziologického roztoku.
Čtyřhodinové testy tekutého pevného jídla a následné jídlo ad libitum během infuze acyl-ghrelinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podle libosti
Časové okno: 240 minut
|
Příjem potravy ad libitum (gramy) s infuzí ghrelinu a bez ní 3 měsíce po operaci LSG
|
240 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podle libosti
Časové okno: 240 minut
|
Ad libitum příjem potravy (gramy) s infuzí ghrelinu a bez ní před operací.
|
240 minut
|
|
Ghrelin
Časové okno: 240 minut
|
Profil plazmatické koncentrace ghrelinu (AUC) před a po LSG.
|
240 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nora Hedbäck, MD, Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
12. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-19010763
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .