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Risposte fisiologiche alla gastrectomia laparoscopica della manica: concentrarsi sulla grelina

27 febbraio 2024 aggiornato da: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
La nostra ipotesi è che la diminuzione della concentrazione di grelina dopo LSG sia importante per la diminuzione dell'appetito e dell'assunzione di cibo nel postoperatorio. Ci aspettiamo quindi che l'infusione di grelina aumenti l'assunzione di cibo ad libitum dopo LSG. Ci aspettiamo anche che una ridotta concentrazione postprandiale di grelina dopo LSG svolga un ruolo nell'aumento della secrezione di insulina e nella diminuzione delle concentrazioni di glucosio plasmatico postprandiale dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il bypass gastrico laparoscopico Roux-en-Y (LRYGB) e la gastrectomia laparoscopica a manica (LSG) sono procedure bariatriche. Dopo entrambe le procedure, si ritiene che una mutata secrezione di ormoni dal tratto gastrointestinale influisca sull'appetito e sul metabolismo del glucosio. Gli studi hanno dimostrato che dopo LRYGB, c'è un significativo aumento della secrezione di GLP-1 e PYY. Al contrario, una diminuzione della secrezione di grelina è un riscontro caratteristico dopo LSG opposto a post-LRYGB, dove si dice che la secrezione di grelina sia aumentata, diminuita o invariata. La grelina viene secreta principalmente dalla mucosa gastrica a digiuno e diminuisce in risposta all'assunzione di cibo. La grelina stimola l'assunzione di cibo attraverso i centri di regolazione dell'appetito nell'ipotalamo. È stato riportato che la somministrazione di grelina esogena stimola l'appetito. Inoltre, è stato recentemente suggerito che la grelina influisca anche sul metabolismo del glucosio mediante l'inibizione della secrezione di insulina stimolata dal glucosio. Pertanto la secrezione marcatamente ridotta di grelina potrebbe essere di particolare importanza per la diminuzione dell'appetito e il miglioramento della tolleranza al glucosio osservati dopo LSG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione nazionali danesi per la chirurgia bariatrica
  • Consenso informato scritto firmato
  • Glicemia a digiuno

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento.
  • Emoglobina
  • Malattia grave appena emersa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti operati di sleeve gastrectomia
Sei giorni di test in un disegno incrociato randomizzato, in cieco per il paziente
Altro: Placebo
Test di pasto solido liquido di quattro ore e un successivo pasto ad libitum durante l'infusione salina.
Altro: Grelino
Test di pasto solido liquido di quattro ore e un successivo pasto ad libitum durante l'infusione di acil-grelina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ad libitum
Lasso di tempo: 240 minuti
Assunzione di cibo ad libitum (grammi) con e senza infusione di grelina a 3 mesi dopo l'intervento di LSG
240 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ad libitum
Lasso di tempo: 240 minuti
Assunzione di cibo ad libitum (grammi) con e senza infusione di grelina prima dell'intervento chirurgico.
240 minuti
Grelino
Lasso di tempo: 240 minuti
Profilo di concentrazione plasmatica di grelina (AUC) prima e dopo LSG.
240 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Nora Hedbäck, MD, Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-19010763

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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