Réponses physiologiques à la sleeve gastrectomie laparoscopique : se concentrer sur la ghréline
27 février 2024 mis à jour par: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Notre hypothèse est que la diminution de la concentration de ghréline après LSG est importante pour la diminution de l'appétit et de l'apport alimentaire postopératoire.
Nous nous attendons donc à ce que l'infusion de ghréline augmente un apport alimentaire ad libitum après LSG.
Nous nous attendons également à ce qu'une diminution de la concentration postprandiale de ghréline après LSG joue un rôle dans l'augmentation de la sécrétion d'insuline et la diminution des concentrations de glucose plasmatique postprandiale après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pontage gastrique laparoscopique Roux-en-Y (LRYGB) et la gastrectomie laparoscopique sleeve (LSG) sont des procédures bariatriques.
Après les deux procédures, on pense qu'une sécrétion modifiée d'hormones du tractus gastro-intestinal affecte l'appétit et le métabolisme du glucose.
Des études ont montré qu'après LRYGB, il y a une augmentation significative de la sécrétion de GLP-1 et de PYY.
En revanche, une diminution de la sécrétion de ghréline est une constatation caractéristique après LSG en face de post-LRYGB, où la sécrétion de ghréline est signalée comme étant augmentée, diminuée ou inchangée.
La ghréline est principalement sécrétée par la muqueuse gastrique à jeun et diminue en réponse à la prise de nourriture.
La ghréline stimule la prise alimentaire par l'intermédiaire de centres régulateurs de l'appétit dans l'hypothalamus.
Il a été rapporté que l'administration de ghréline exogène stimule l'appétit.
De plus, il a été récemment suggéré que la ghréline affecte également le métabolisme du glucose en inhibant la sécrétion d'insuline stimulée par le glucose.
Par conséquent, la sécrétion nettement réduite de ghréline pourrait être particulièrement importante pour la diminution de l'appétit et l'amélioration de la tolérance au glucose observées après LSG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Danemark, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion nationaux danois pour la chirurgie bariatrique
- Consentement éclairé écrit signé
- Glycémie à jeun
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement.
- Hémoglobine
- Maladie grave nouvellement apparue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients opérés d'une sleeve gastrectomie
Six jours de test dans une conception croisée randomisée, en aveugle du patient
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Tests de repas solides liquides de quatre heures et un repas ad libitum ultérieur pendant l'infusion saline.
Tests de repas solides liquides de quatre heures et un repas ad libitum ultérieur pendant la perfusion d'acyl-ghréline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ad libitum
Délai: 240 minutes
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Apport alimentaire ad libitum (gramme) avec et sans infusion de ghréline à 3 mois après la chirurgie LSG
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240 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ad libitum
Délai: 240 minutes
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Apport alimentaire ad libitum (gramme) avec et sans perfusion de ghréline avant la chirurgie.
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240 minutes
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Ghréline
Délai: 240 minutes
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Profil de concentration plasmatique de la ghréline (AUC) avant et après LSG.
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240 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nora Hedbäck, MD, Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Première publication (Réel)
13 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-19010763
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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