Fysiologiset vasteet laparoskooppiseen sleeve-gastrektomiaan: keskittyminen greliiniin
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Hypoteesimme on, että alentunut greliinipitoisuus LSG:n jälkeen on tärkeä ruokahalun ja ruoan saannin vähenemisen kannalta leikkauksen jälkeen.
Siksi odotamme, että greliini-infuusio lisää ad libitum -ruoan saantia LSG:n jälkeen.
Odotamme myös, että greliinin alentunut pitoisuus aterian jälkeisellä pitoisuudella LSG:n jälkeen vaikuttaa lisääntyneeseen insuliinieritykseen ja aterian jälkeisten plasman glukoosipitoisuuksien vähenemiseen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskopinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (LRYGB) ja laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) kuuluvat bariatriseen toimenpiteeseen.
Molempien toimenpiteiden jälkeen ruoansulatuskanavan hormonien erityksen muutoksen uskotaan vaikuttavan ruokahaluun ja glukoosiaineenvaihduntaan.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että LRYGB:n jälkeen GLP-1:n ja PYY:n eritys lisääntyy merkittävästi.
Sitä vastoin greliinin vähentynyt eritys on tyypillinen löydös LSG:n jälkeen vastakkainen LRYGB:n jälkeiseen aikaan, jossa greliinin erityksen on raportoitu lisääntyneen, vähentyneen tai muuttumattomana.
Greliiniä erittyy pääasiassa mahalaukun limakalvosta paastotilassa ja sen määrä vähenee ruoan saannin seurauksena.
Greliini stimuloi ruoan saantia hypotalamuksen ruokahalua säätelevien keskusten kautta.
Eksogeenisen greliinin antamisen on raportoitu lisäävän ruokahalua.
Lisäksi greliinin on viime aikoina ehdotettu vaikuttavan myös glukoosiaineenvaihduntaan estämällä glukoosin stimuloimaa insuliinin eritystä.
Siksi huomattavasti vähentynyt greliinin eritys voi olla erityisen tärkeää LSG:n jälkeen havaitun ruokahalun vähenemisen ja parantuneen glukoositoleranssin kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Tanska, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tanskan kansalliset kriteerit bariatriseen kirurgiaan
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Plasman paastoglukoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys.
- Hemoglobiini
- Äskettäin ilmennyt vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sleeve gastrectomy -leikkatut potilaat
Kuusi testipäivää satunnaistetussa, potilaan sokkoutetussa ja ristikkäisessä mallissa
|
Neljän tunnin nestemäiset kiinteät ateriatestit ja sitä seuraava ad libitum -ateria suolaliuoksen infuusion aikana.
Neljän tunnin nestemäiset kiinteät ateriatestit ja sitä seuraava ad libitum -ateria asyyligreliini-infuusion aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ad libitum
Aikaikkuna: 240 minuuttia
|
Ad libitum ruuan saanti (grammaa) greliini-infuusion kanssa ja ilman 3 kuukautta LSG-leikkauksen jälkeen
|
240 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ad libitum
Aikaikkuna: 240 minuuttia
|
Ad libitum ruoan saanti (grammaa) greliini-infuusion kanssa ja ilman sitä ennen leikkausta.
|
240 minuuttia
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: 240 minuuttia
|
Greliinin plasmapitoisuusprofiili (AUC) ennen ja jälkeen LSG:n.
|
240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nora Hedbäck, MD, Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-19010763
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .