Fysiologische reacties op gastrectomie met laparoscopische sleeve: focus op ghreline
27 februari 2024 bijgewerkt door: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Onze hypothese is dat verminderde concentratie van ghreline na LSG belangrijk is voor de verminderde eetlust en voedselinname postoperatief.
We verwachten daarom dat infusie van ghreline een ad libitum voedselinname na LSG zal verhogen.
We verwachten ook dat een verlaagde postprandiale concentratie van ghreline na LSG een rol speelt bij verhoogde insulinesecretie en verlaagde postprandiale plasmaglucoseconcentraties na een operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB) en laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG) zijn voor bariatrische procedures.
Na beide procedures wordt aangenomen dat een veranderde secretie van hormonen uit het maagdarmkanaal de eetlust en het glucosemetabolisme beïnvloedt.
Studies hebben aangetoond dat er na LRYGB een significant verhoogde secretie van GLP-1 en PYY is.
Daarentegen is een verminderde secretie van ghreline een kenmerkende bevinding na LSG tegenover post-LRYGB, waar wordt gemeld dat de secretie van ghreline verhoogd, verlaagd of onveranderd is.
Ghreline wordt voornamelijk uitgescheiden door het maagslijmvlies in nuchtere toestand en neemt af als reactie op voedselinname.
Ghreline stimuleert de voedselinname via eetlustregulerende centra in de hypothalamus.
Van toediening van exogeen ghreline is gemeld dat het de eetlust stimuleert.
Bovendien is onlangs gesuggereerd dat ghreline ook het glucosemetabolisme beïnvloedt door remming van door glucose gestimuleerde insulinesecretie.
Daarom zou de duidelijk verminderde secretie van ghreline van bijzonder belang kunnen zijn voor de verminderde eetlust en verbeterde glucosetolerantie na LSG.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Denemarken, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De Deense nationale inclusiecriteria voor bariatrische chirurgie
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Nuchtere plasmaglucose
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Hemoglobine
- Nieuw opgedoken ernstige ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Sleeve gastrectomie geopereerde patiënten
Zes testdagen in een gerandomiseerde, patiëntblinde, cross-over opzet
|
Vier uur durende vloeistof-vaste maaltijdtesten en een daaropvolgende ad libitum maaltijd tijdens infusie met zoutoplossing.
Vier uur durende vloeistof-vaste maaltijdtesten en een daaropvolgende ad libitum maaltijd tijdens acyl-ghreline-infusie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ad libitum
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Ad libitum voedselinname (gram) met en zonder infusie van ghreline 3 maanden na LSG-operatie
|
240 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ad libitum
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Ad libitum voedselinname (gram) met en zonder ghreline-infusie vóór de operatie.
|
240 minuten
|
|
Ghreline
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Plasmaconcentratieprofiel van ghreline (AUC) voor en na LSG.
|
240 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nora Hedbäck, MD, Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-19010763
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .