Respostas fisiológicas à gastrectomia vertical laparoscópica: focando na grelina
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Nossa hipótese é que a diminuição da concentração de grelina após LSG é importante para a diminuição do apetite e da ingestão alimentar no pós-operatório.
Portanto, esperamos que a infusão de grelina aumente a ingestão de alimentos ad libitum após o LSG.
Também esperamos que uma diminuição da concentração pós-prandial de grelina após LSG desempenhe um papel para o aumento da secreção de insulina e diminuição das concentrações pós-prandiais de glicose no plasma após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux (LRYGB) e gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) são procedimentos bariátricos.
Após ambos os procedimentos, acredita-se que uma secreção alterada de hormônios do trato gastrointestinal afete o apetite e o metabolismo da glicose.
Estudos têm mostrado que após LRYGB, há um aumento significativo da secreção de GLP-1 e PYY.
Em contraste, uma diminuição da secreção de grelina é um achado característico após LSG oposto ao pós-LRYGB, onde a secreção de grelina é relatada como aumentada, diminuída ou inalterada.
A grelina é secretada principalmente pela mucosa gástrica no estado de jejum e diminui em resposta à ingestão de alimentos.
A grelina estimula a ingestão de alimentos por meio de centros reguladores do apetite no hipotálamo.
Foi relatado que a administração de grelina exógena estimula o apetite.
Além disso, recentemente foi sugerido que a grelina também afeta o metabolismo da glicose pela inibição da secreção de insulina estimulada pela glicose.
Portanto, a secreção acentuadamente diminuída de grelina pode ser particularmente importante para a diminuição do apetite e melhora da tolerância à glicose observada após LSG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios nacionais dinamarqueses de inclusão para cirurgia bariátrica
- Consentimento informado por escrito assinado
- Glicemia em jejum
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação.
- Hemoglobina
- Doença grave recém-emergida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes operados por gastrectomia vertical
Seis dias de teste em um projeto randomizado, cego para o paciente e cruzado
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Testes de refeição sólida líquida de quatro horas e uma subsequente refeição ad libitum durante a infusão de solução salina.
Testes de refeição sólida líquida de quatro horas e uma subsequente refeição ad libitum durante a infusão de acil-grelina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AD Libitum
Prazo: 240 minutos
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Ingestão alimentar ad libitum (grama) com e sem infusão de grelina 3 meses após cirurgia de LSG
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240 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AD Libitum
Prazo: 240 minutos
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Ingestão alimentar ad libitum (grama) com e sem infusão de grelina antes da cirurgia.
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240 minutos
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Grelina
Prazo: 240 minutos
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Perfil de concentração plasmática de grelina (AUC) antes e após LSG.
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240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nora Hedbäck, MD, Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-19010763
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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