Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske reaktioner på laparoskopisk ærmegatrektomi: Fokus på Ghrelin

27. februar 2024 opdateret af: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Vores hypotese er, at nedsat koncentration af ghrelin efter LSG er vigtig for den nedsatte appetit og fødeindtagelse postoperativt. Vi forventer derfor, at infusion af ghrelin vil øge et ad libitum fødeindtag efter LSG. Vi forventer også, at en nedsat postprandial koncentration af ghrelin efter LSG spiller en rolle for øget insulinsekretion og nedsatte postprandiale plasmaglukosekoncentrationer efter operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGB) og laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) er til bariatrisk procedure. Efter begge procedurer menes en ændret sekretion af hormoner fra mave-tarmkanalen at påvirke appetitten og glukosemetabolismen. Undersøgelser har vist, at der efter LRYGB er en signifikant øget sekretion af GLP-1 og PYY. I modsætning hertil er en nedsat sekretion af ghrelin et karakteristisk fund efter LSG modsat post-LRYGB, hvor sekretion af ghrelin rapporteres at være øget, nedsat eller uændret. Ghrelin udskilles primært fra maveslimhinden i fastende tilstand og falder som reaktion på fødeindtagelse. Ghrelin stimulerer fødeindtagelse gennem appetitregulerende centre i hypothalamus. Administration af eksogent ghrelin er blevet rapporteret at stimulere appetit. Derudover er ghrelin for nylig blevet foreslået også at påvirke glukosemetabolismen ved hæmning af glukose-stimuleret insulinsekretion. Derfor kunne den markant nedsatte sekretion af ghrelin være af særlig betydning for den nedsatte appetit og forbedrede glucosetolerance set efter LSG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De danske nationale inklusionskriterier for fedmekirurgi
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • Fastende plasmaglukose

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • Hæmoglobin
  • Nyopstået alvorlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sleeve gastrectomy-opererede patienter
Seks testdage i et randomiseret, patient-blindet, cross-over design
Andet: Placebo
Fire timers flydende fast måltid test og et efterfølgende ad libitum måltid under saltvandsinfusion.
Andet: Ghrelin
Fire timers flydende fast måltid test og et efterfølgende ad libitum måltid under acyl-ghrelin infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum
Tidsramme: 240 minutter
Ad libitum fødeindtagelse (gram) med og uden infusion af ghrelin 3 måneder efter LSG-operation
240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum
Tidsramme: 240 minutter
Ad libitum fødeindtagelse (gram) med og uden ghrelininfusion før operation.
240 minutter
Ghrelin
Tidsramme: 240 minutter
Plasmakoncentrationsprofil af ghrelin (AUC) før og efter LSG.
240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nora Hedbäck, MD, Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-19010763

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner