腹腔镜袖状胃切除术的生理反应：关注生长素释放肽
2024年2月27日 更新者：Nora Elisabeth Hedbäck、Hvidovre University Hospital
我们的假设是 LSG 后生长素释放肽浓度的降低对于术后食欲和食物摄入量的减少很重要。
因此，我们预计生长素释放肽的输注将增加 LSG 后的随意进食。
我们还预计 LSG 后餐后生长素释放肽浓度降低对胰岛素分泌增加和手术后餐后血浆葡萄糖浓度降低起作用。
研究概览
详细说明
腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术 (LRYGB) 和腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 是减肥手术。
在这两个程序之后，胃肠道激素分泌的变化被认为会影响食欲和葡萄糖代谢。
研究表明，LRYGB 后，GLP-1 和 PYY 的分泌明显增加。
相反，生长素释放肽分泌减少是 LSG 后的特征性发现，与 LRYGB 后相反，据报道生长素释放肽分泌增加、减少或不变。
Ghrelin 主要在禁食状态下从胃粘膜分泌，并随食物摄入而减少。
Ghrelin 通过下丘脑的食欲调节中心刺激食物摄入。
据报道，给予外源性生长素释放肽可刺激食欲。
此外，最近还提出生长素释放肽还通过抑制葡萄糖刺激的胰岛素分泌来影响葡萄糖代谢。
因此，生长素释放肽分泌的显着减少可能对 LSG 后食欲下降和葡萄糖耐量改善尤为重要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen、Hvidovre、丹麦、2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 丹麦国家减肥手术纳入标准
- 签署书面知情同意书
- 空腹血糖
排除标准：
- 怀孕或哺乳。
- 血红蛋白
- 新发严重疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：袖状胃切除手术患者
随机、患者盲化、交叉设计的六个测试日
|
四小时液体固体膳食测试和随后的盐水输注期间的随意进餐。
四小时液体固体膳食测试和随后的酰基生长素释放肽输注期间的随意进餐。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
随意
大体时间：240分钟
|
LSG 手术后 3 个月时在注射和不注射生长素释放肽的情况下随意进食（克）
|
240分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
随意
大体时间：240分钟
|
手术前在有和没有生长素释放肽输注的情况下随意进食（克）。
|
240分钟
|
|
胃饥饿素
大体时间：240分钟
|
LSG 前后生长素释放肽 (AUC) 的血浆浓度曲线。
|
240分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nora Hedbäck, MD、Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月28日
初级完成 (实际的)
2022年5月12日
研究完成 (实际的)
2022年5月20日
研究注册日期
首次提交
2019年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安慰剂的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
-
Mila (bMotion Technologies)完全的
-
Universidad Autonoma de MadridCentro Universitario La Salle完全的