Fysiologiska svar på laparoskopisk sleeve gastrectomy: Fokus på Ghrelin
27 februari 2024 uppdaterad av: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Vår hypotes är att minskad koncentration av ghrelin efter LSG är viktig för den minskade aptiten och matintaget postoperativt.
Vi förväntar oss därför att infusion av ghrelin kommer att öka ett ad libitum födointag efter LSG.
Vi förväntar oss också att en minskad postprandial koncentration av ghrelin efter LSG spelar en roll för ökad insulinsekretion och minskade postprandial plasmaglukoskoncentrationer efter operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB) och laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) är till bariatrisk procedur.
Efter båda procedurerna tros en förändrad utsöndring av hormoner från mag-tarmkanalen påverka aptiten och glukosmetabolismen.
Studier har visat att efter LRYGB finns en signifikant ökad utsöndring av GLP-1 och PYY.
Däremot är en minskad utsöndring av ghrelin ett karakteristiskt fynd efter LSG motsatt post-LRYGB, där utsöndringen av ghrelin rapporteras vara ökad, minskad eller oförändrad.
Ghrelin utsöndras främst från magslemhinnan i fastande tillstånd och minskar som svar på födointag.
Ghrelin stimulerar matintaget genom aptitreglerande centra i hypotalamus.
Administrering av exogent ghrelin har rapporterats stimulera aptiten.
Dessutom har ghrelin nyligen föreslagits även påverka glukosmetabolismen genom hämning av glukosstimulerad insulinutsöndring.
Därför kan den markant minskade utsöndringen av ghrelin vara av särskilt stor betydelse för den minskade aptiten och förbättrade glukostolerans som ses efter LSG.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De danska nationella inklusionskriterierna för bariatrisk kirurgi
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke
- Fastande plasmaglukos
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning.
- Hemoglobin
- Nyligen uppkommen allvarlig sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Sleeve gastrectomy opererade patienter
Sex testdagar i en randomiserad, patientblindad, cross-over-design
|
Fyra timmars test av flytande fast måltid och en efterföljande ad libitum-måltid under saltlösningsinfusion.
Fyra timmars test av flytande fast måltid och en efterföljande ad libitum-måltid under acyl-ghrelin-infusion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AD libitum
Tidsram: 240 minuter
|
Ad libitum födointag (gram) med och utan infusion av ghrelin 3 månader efter LSG-operation
|
240 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AD libitum
Tidsram: 240 minuter
|
Ad libitum födointag (gram) med och utan ghrelininfusion före operation.
|
240 minuter
|
|
Ghrelin
Tidsram: 240 minuter
|
Plasmakoncentrationsprofil för ghrelin (AUC) före och efter LSG.
|
240 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nora Hedbäck, MD, Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-19010763
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .