Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiziológiai válaszok laparoszkópos hüvely gastrectomiára: a ghrelinre összpontosítva

2024. február 27. frissítette: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Hipotézisünk az, hogy az LSG utáni csökkent ghrelin koncentráció fontos a műtét utáni csökkent étvágy és táplálékfelvétel szempontjából. Ezért arra számítunk, hogy a ghrelin infúziója megnöveli az ad libitum táplálékfelvételt az LSG után. Arra is számítunk, hogy a csökkent étkezés utáni ghrelin-koncentráció az LSG után szerepet játszik a megnövekedett inzulinszekrécióban és a műtét utáni csökkent posztprandiális plazma glükózkoncentrációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos Roux-en-Y gyomor-bypass (LRYGB) és a laparoszkópos sleeve gastrectomia (LSG) a bariátriai eljáráshoz tartozik. Mindkét eljárás után a gasztrointesztinális traktusban megváltozott hormonszekrécióról azt tartják, hogy befolyásolja az étvágyat és a glükóz anyagcserét. Tanulmányok kimutatták, hogy az LRYGB után jelentősen megnövekszik a GLP-1 és a PYY szekréciója. Ezzel szemben a csökkent ghrelin szekréció jellegzetes megállapítás az LSG után, szemben az LRYGB-vel, ahol a jelentések szerint a ghrelin szekréciója megnövekedett, csökkent vagy változatlan. A ghrelin elsősorban a gyomor nyálkahártyájából választódik ki éhgyomorra, és a táplálékfelvétel hatására csökken. A ghrelin a hipotalamuszban található étvágyszabályozó központokon keresztül serkenti a táplálékfelvételt. Az exogén ghrelin beadásáról beszámoltak arról, hogy serkenti az étvágyat. Ezenkívül a közelmúltban azt javasolták, hogy a ghrelin a glükóz-stimulált inzulinszekréció gátlása révén befolyásolja a glükóz metabolizmusát is. Ezért a jelentősen csökkent ghrelin szekréció különösen fontos lehet az LSG után megfigyelhető csökkent étvágy és javuló glükóz tolerancia szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dánia, 2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bariátriai sebészet dán nemzeti felvételi kritériumai
  • Aláírt írásos beleegyezés
  • Éhgyomri plazma glükóz

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Hemoglobin
  • Újonnan megjelent súlyos betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Sleeve gastrectomián operált betegek
Hat tesztnap randomizált, betegvakított, keresztezett elrendezésben
Egyéb: Placebo
Négyórás folyékony szilárd ételtesztek és ezt követő ad libitum étkezés sóoldat infúzió közben.
Egyéb: Ghrelin
Négyórás folyékony szilárd étkezési tesztek és ezt követő ad libitum étkezés az acil-ghrelin infúzió során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ad libitum
Időkeret: 240 perc
Ad libitum táplálékfelvétel (gramm) ghrelin infúzióval és anélkül, 3 hónappal az LSG műtét után
240 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ad libitum
Időkeret: 240 perc
Ad libitum táplálékfelvétel (gramm) ghrelin infúzióval és anélkül a műtét előtt.
240 perc
Ghrelin
Időkeret: 240 perc
A ghrelin plazmakoncentráció profilja (AUC) LSG előtt és után.
240 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hvidovre University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nora Hedbäck, MD, Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-19010763

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bariatric Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel