Respuestas fisiológicas a la gastrectomía en manga laparoscópica: enfoque en la grelina
27 de febrero de 2024 actualizado por: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Nuestra hipótesis es que la disminución de la concentración de grelina después de la LSG es importante para la disminución del apetito y la ingesta de alimentos después de la operación.
Por lo tanto, esperamos que la infusión de grelina aumente la ingesta de alimentos ad libitum después de la LSG.
También esperamos que una disminución de la concentración posprandial de grelina después de la LSG desempeñe un papel en el aumento de la secreción de insulina y la disminución de las concentraciones posprandiales de glucosa en plasma después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux (LRYGB) y la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) son procedimientos bariátricos.
Después de ambos procedimientos, se cree que un cambio en la secreción de hormonas del tracto gastrointestinal afecta el apetito y el metabolismo de la glucosa.
Los estudios han demostrado que después de LRYGB, hay un aumento significativo de la secreción de GLP-1 y PYY.
Por el contrario, una disminución de la secreción de grelina es un hallazgo característico después de LSG frente a LRYGB posterior, donde se informa que la secreción de grelina aumenta, disminuye o no cambia.
La ghrelina se secreta principalmente en la mucosa gástrica en ayunas y disminuye en respuesta a la ingesta de alimentos.
La grelina estimula la ingesta de alimentos a través de los centros reguladores del apetito en el hipotálamo.
Se ha informado que la administración de grelina exógena estimula el apetito.
Además, recientemente se ha sugerido que la grelina también afecta el metabolismo de la glucosa mediante la inhibición de la secreción de insulina estimulada por la glucosa.
Por lo tanto, la marcada disminución de la secreción de grelina podría ser particularmente importante para la disminución del apetito y la mejora de la tolerancia a la glucosa que se observan después de la LSG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nora Hedbäck, MD
- Número de teléfono: +4538620340
- Correo electrónico: nora.elisabeth.hedbaeck.01@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria S Svane, MD, PHD
- Número de teléfono: +4538620340
- Correo electrónico: maria.saur.svane@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión nacionales daneses para la cirugía bariátrica
- Consentimiento informado por escrito firmado
- Glucosa plasmática en ayunas
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia.
- Hemoglobina
- Enfermedad grave de reciente aparición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes operados de gastrectomía en manga
Seis días de prueba en un diseño cruzado aleatorizado, ciego para el paciente
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Pruebas de comida sólida líquida de cuatro horas y una comida ad libitum posterior durante la infusión de solución salina.
Pruebas de comida sólida líquida de cuatro horas y una comida ad libitum posterior durante la infusión de acil-grelina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ad libitum
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Ingesta de alimentos ad libitum (gramos) con y sin infusión de grelina a los 3 meses de la cirugía de LSG
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240 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ad libitum
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Ingesta de alimentos ad libitum (gramos) con y sin infusión de grelina antes de la cirugía.
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240 minutos
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Grelina
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Perfil de concentración plasmática de grelina (AUC) antes y después de LSG.
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240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nora Hedbäck, MD, Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-19010763
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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