Физиологические реакции на лапароскопическую рукавную гастрэктомию: акцент на грелин
27 февраля 2024 г. обновлено: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Наша гипотеза состоит в том, что снижение концентрации грелина после LSG важно для снижения аппетита и потребления пищи после операции.
Поэтому мы ожидаем, что инфузия грелина увеличит потребление пищи вволю после LSG.
Мы также ожидаем, что снижение постпрандиальной концентрации грелина после ЛСГ играет роль в повышении секреции инсулина и снижении постпрандиальной концентрации глюкозы в плазме после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру (LRYGB) и лапароскопическая рукавная гастрэктомия (LSG) относятся к бариатрическим процедурам.
Считается, что после обеих процедур изменение секреции гормонов желудочно-кишечным трактом влияет на аппетит и метаболизм глюкозы.
Исследования показали, что после LRYGB наблюдается значительное увеличение секреции GLP-1 и PYY.
Напротив, снижение секреции грелина является характерным признаком после LSG после LRYGB, где, как сообщается, секреция грелина увеличивается, уменьшается или не изменяется.
Грелин в основном секретируется слизистой оболочкой желудка натощак и снижается в ответ на прием пищи.
Грелин стимулирует прием пищи через центры регуляции аппетита в гипоталамусе.
Сообщалось, что введение экзогенного грелина стимулирует аппетит.
Кроме того, недавно было высказано предположение, что грелин также влияет на метаболизм глюкозы путем ингибирования стимулированной глюкозой секреции инсулина.
Следовательно, заметное снижение секреции грелина может иметь особое значение для снижения аппетита и улучшения толерантности к глюкозе, наблюдаемых после LSG.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Дания, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Датские национальные критерии включения бариатрической хирургии
- Подписанное письменное информированное согласие
- Глюкоза плазмы натощак
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью.
- гемоглобин
- Вновь появившееся серьезное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с рукавной гастрэктомией
Шесть тестовых дней в рандомизированном перекрестном дизайне, слепом для пациентов.
|
Четырехчасовые тесты с жидкой твердой пищей и последующая еда ad libitum во время инфузии физиологического раствора.
Четырехчасовые тесты с жидкой твердой пищей и последующая еда без ограничений во время инфузии ацилгрелина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вволю
Временное ограничение: 240 минут
|
Потребление пищи ad libitum (грамм) с инфузией грелина и без нее через 3 месяца после операции LSG
|
240 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вволю
Временное ограничение: 240 минут
|
Прием пищи без ограничений (в граммах) с инфузией грелина и без нее перед операцией.
|
240 минут
|
|
Грелин
Временное ограничение: 240 минут
|
Профиль концентрации грелина в плазме (AUC) до и после LSG.
|
240 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nora Hedbäck, MD, Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-19010763
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .