Fysiologiske responser på laparoskopisk ermet gastrectomy: Fokus på Ghrelin
27. februar 2024 oppdatert av: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Vår hypotese er at redusert konsentrasjon av ghrelin etter LSG er viktig for redusert appetitt og matinntak postoperativt.
Vi forventer derfor at infusjon av ghrelin vil øke et ad libitum matinntak etter LSG.
Vi forventer også at en redusert postprandial konsentrasjon av ghrelin etter LSG spiller en rolle for økt insulinsekresjon og reduserte postprandiale plasmaglukosekonsentrasjoner etter operasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGB) og laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) er til bariatrisk prosedyre.
Etter begge prosedyrene antas en endret utskillelse av hormoner fra mage-tarmkanalen å påvirke appetitten og glukosemetabolismen.
Studier har vist at etter LRYGB er det en betydelig økt sekresjon av GLP-1 og PYY.
I motsetning til dette er en redusert sekresjon av ghrelin et karakteristisk funn etter LSG motsatt post-LRYGB, hvor sekresjonen av ghrelin er rapportert å være økt, redusert eller uendret.
Ghrelin skilles primært ut fra mageslimhinnen i fastende tilstand og avtar som respons på matinntak.
Ghrelin stimulerer matinntaket gjennom appetittregulerende sentre i hypothalamus.
Administrering av eksogent ghrelin er rapportert å stimulere appetitten.
I tillegg har ghrelin nylig blitt foreslått å påvirke glukosemetabolismen ved å hemme glukosestimulert insulinsekresjon.
Derfor kan den markant reduserte sekresjonen av ghrelin være spesielt viktig for den reduserte appetitten og forbedret glukosetoleranse sett etter LSG.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De danske nasjonale inklusjonskriteriene for fedmekirurgi
- Signert skriftlig informert samtykke
- Fastende plasmaglukose
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming.
- Hemoglobin
- Nylig oppstått alvorlig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sleeve gastrectomy opererte pasienter
Seks testdager i et randomisert, pasientblindet, cross-over-design
|
Fire timers flytende fast måltid-tester og et påfølgende ad libitum måltid under saltvannsinfusjon.
Fire timers flytende fast måltid tester og et påfølgende ad libitum måltid under acyl-ghrelin infusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad libitum
Tidsramme: 240 minutter
|
Ad libitum matinntak (gram) med og uten infusjon av ghrelin 3 måneder etter LSG-operasjon
|
240 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad libitum
Tidsramme: 240 minutter
|
Ad libitum matinntak (gram) med og uten ghrelininfusjon før operasjon.
|
240 minutter
|
|
Ghrelin
Tidsramme: 240 minutter
|
Plasmakonsentrasjonsprofil av ghrelin (AUC) før og etter LSG.
|
240 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nora Hedbäck, MD, Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-19010763
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .